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原液生产经理 

陈小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
一、岗位职责:
1)负责原液生产部的综合管理工作,包括上游车间的种子批制备及管理、种子扩增、发酵、菌体破碎、澄清离心机微滤;下游车间的抗原纯化及原液分装,以及准备车间的工作溶液的配制、容器具及工作服的清洗灭菌等工序;                                   
2)根据公司年度经营计划,拟定部门预算、物料采购计划和年度生产计划;                 
3)负责监督 指导、审核部门文件的起草、修订,保障部门所属文件复核公司文件体系要求、工艺要求、GMP要求;                                                                                    
4)负责按照MAH产业化项目的整体要求,拟定场地变更、工艺变更、可比性研究的工作计划,并指导实施;                                                                                        
5)负责监督、指导、审核部门的设备验证、工艺验证、清洁验证等验证工作,保障设备、系统持续验证状态;                                                                                        
6)参与生产中变更、偏差处理。                                                                                
7)指导、组织部门自检自查工作,保障各项生产活动的持续合规性。构建并完善车间的安全管理制度,并监督其有效执行,保障安全生产。                                              
8)负责团队搭建、人员考核与储备;传播企业文化、价值观和行为准则,营造积极向上的团队氛围。                                                                                                         
9)上级领导安排的其他工作。

二、岗位要求:
1)本科及以上学历,生物工程、生物制药相关专业。
2)3年以上重组类生物制品生产工作经验,2年以原液生产管理经验,参与过GMP认证检查,有注册现场核查经验优先。
3)熟悉重组类生物制品原液生产上、下游工艺流程和质量控制点,能指导下属按照GMP流程处理相关问题;
4)熟悉生物制品和生产相关法律、法规。熟悉药学、制药及生化专业知识和制药机械有关知识,了解行业技术装备等发展趋势。
5)拥有较强现场问题处理能力和沟通协调能力,工作责任心强,思维严谨,能承受较强的工作压力。
6)熟练计算机操作,熟练使用各种办公设备和软件;
7)具备团队建设和人员培养能力,能系统的组织人员进行培训,营造良好团队氛围,增进团队凝聚力,认可企业文化。
需求人数:1人
福建基诺厚普生物科技有限公司
2019年101-500人民营    
单位简介
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福建基诺厚普生物科技有限公司是由台湾霖扬生技制药股份有限公司和新希望医疗基金合资成立的生物技术公司.由美国麻省理工学院(MIT)博士徐展平创立,是一家提供一站式生物医药研发生产外包(CDMO)的高新技术企业。徐展平博士曾创立展旺生技,并于台湾上市。
基诺厚普设厂在福建省莆田市,提供的服务包括:以微生物发酵或人类细胞制程所生产的多肽或蛋白质原料药的制程开发、生物注射剂的剂型开发和生物原料药、冻晶注射剂、预灌注针筒及注射笔等剂型的生产,可为药企处于从临床前、临床研究到商业化量产的药品提供生产制造服务。此外研发和生产产能还包括syn和胜肽药物的研发和生产,基诺厚普在cGMP及PIC/S规范下致力于为遍及全球的客户精进制程开发、放大、剂型开发等相关技术并持续改善优化生产率。

  •  周休2天
  • 五险住房公积金包吃包住带薪年假
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 福建莆田秀屿区笏石镇西塘街288号导航
    莆田厂长/主任/经理职位
    莆田政府就业补贴
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    单位工商信息

    • 公司全称
    • 福建基诺厚普生物科技有限公司
    • 法定代表人
    • 杨建新
    • 成立时间
    • 2019-01-14
    • 信用代码
    • 91350305**********
    • 参保人数
    • 175人
    • 注册地址
    • 福建省莆田市秀屿区笏石镇丙仑村仁洋288号
    • 经营范围
    • 一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;健康咨询服务(不含诊疗服务);技术进出口;货物进出口。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品进出口;药品委托生产。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
  • 康强推荐单位
  • 福建基诺厚普生物科技有限公司
  • 2024-5-17前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
  • 虚假招聘和你被骗,康强赔付
  • 你工资被拖欠,康强帮您要,要不到康强赔
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