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现场QA质量工程师 

阿克曼
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1.负责依据质量体系规范及公司质量管理文件检查各实验室现场操作,记录检查情况,并及时纠正现场不符合规定的操作,负责对实验操作全流程进行把控,符合体系管理的要求;
2.监督各部门质量管理体系执行情况,输出质量体系监督检查报告;
3.负责实验室质量相关的偏差、调查、CAPA管理工作,对不合格项开展调查、偏差、纠正预防、变更、风险、验证审核、质量目标管理工作,并负责实施验证;
4.协助编制质量体系文件及编码、修改、发放等管理工作,做好记录管理,对文件的规范性、受控性 以及内容的完整性进行审核;
5.协助编写公司医疗器械质量管理体系相关文件,并进行运行管理和完善
6.配合内审、质量管理评审及外部审核和巡检等体系监督工作的开展;
7.对接合作共建医院的质控报告跟进;
8.领导安排的其他工作;
任职要求:
1.大专及以上学历,3年以上相关工作经验,生物制药相关专业:
2.熟悉医疗GLP/GCP体系管理要求,可独立完成 CAPA 管理,熟练使用相关仪器及办公软件;
3.踏实认真,积极主动,具有强烈的质量意识和责任感,沟通良好,逻辑思维能力强,良好的判断力和执行力,较强的学习能力。
其他信息
行业要求:全部行业
所属部门:质量部
上海阿克曼医学检验所有限公司
2014年101-500人民营    

单位简介

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上海阿克曼医学检验所是经上海市卫计委批准,按卫生部颁布的《医学检验所基本标准》建设而成的医疗机构。主要为全国各级医院和患者提供包括疾病诊断、治疗、预后、预防以及健康体检等方面的**病理、分子检测服务。检验所采用先进的医疗设备、电子信息服务系统、医疗样本物流专用通道等,聘请多位全国知名的病理专家教授,立足上海,辐射全国,形成以上海总部为基地,以ISO15189、CAP为标准的独立医学检测平台。

上海阿克曼医学检验所专注于病理诊断,是上海市临床病理读片会指定运营平台,并与上海知名三甲医院和病理读片会强大的教授顾问组共同组建上海市临床疑难病理会诊中心,根据临床分科和病理学科的特点,以1-2名全国知名病理专家为核心,组建了骨科病理、泌尿***生殖病理、软组织病理、神经病理、消化系统病理、淋巴造血病理、头颈部病理、皮肤病理、乳腺***生殖病理、肺胸膜病理10个专科病理组,实行“专科组别讨论”与“专家意见”相结合的二级诊断制,依托覆盖全国的物流网络,面向全国各级医疗机构接收疑难病例,为医生和患者提供优质、可信、准确的“专科化病理会诊服务”。

在冰冻病理诊断、细胞病理诊断以及疑难病理会诊等病理服务的基础上,同时开展免疫组织化学检测、组织化学染色、荧光原位杂交(FISH)检测、PCR检测、DNA测序、药物敏感评估等新技术服务。建立“病理形态--免疫组化--分子诊断--个体化治疗方案”四位一体的综合病理诊断平台,将分子检测项目整合到以传统病理报告为基础的综合病理报告中,为临床诊断和治疗提供更多的依据。针对全国各级医疗机构在病理学科发展中所遇到的诸如人力、运营成本、设备、学科发展等众多问题,开创真正以“病理”为视角的行业新方向,面向上海以及全国等各级医疗卫生机构提供常规病理和分子病理的检测、诊断整体解决方案。以临床病理为主线,配合临床医疗的需求,着力于解决各级医疗机构、患者在“当下”与“未来”的困难与规划,提供高标准、多样化的解决方案和、多层次的合作模式,服务于各级医疗机构和患者。

我们的理念是:做专业的临床病理诊断服务提供者!做公立医院病理科的友好合作伙伴!做患者可信赖的病理报告提供者!

我们的核心价值观是:专业、专注、品质、效率!

  •  周休2天
  • 五险绩效奖金年终分红
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海-普陀区上海阿克曼医学检验所上海阿克曼导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 上海阿克曼医学检验所有限公司
    • 法定代表人
    • 葛军辉
    • 成立时间
    • 2014-12-22
    • 信用代码
    • 91310107**********
    • 参保人数
    • 156人
    • 注册地址
    • 上海市普陀区祁连山南路2891弄200号3幢12-14层
    • 经营范围
    • 许可项目:医疗服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:**类医疗器械销售;**类医疗器械租赁;货物进出口;技术进出口;商务代理代办服务;进出口代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 上海阿克曼医学检验所有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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