岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1.负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量具有裁决权,承担相应的质量管理责任;
2.负责质量管理部门的日常管理工作;
3.按质量管理部门的职责要求,合理安排并指导部门工作人员开展质量管理工作;
4.负责组织制定质量管理制度及开展质量管理活动;
5.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及质量管理规范;
6.负责对医疗器械供货单位、产品及购货单位的资质审核;
7.对不合格医疗器械的确认及处理过程进行监督;
8.负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告;
任职要求:
1.本科及以上学历,医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业),或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.熟悉经营医疗器械相关法规和标准,了解医疗器械经营、使用等方面的法律法规和标准要求,具备良好的沟通、协调、组织和管理能力,具有团队合作精神。
4.严谨、认真、负责,具有高度的安全意识和职业道德。