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医疗器械质量体系经理 

杨小姐
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
一、岗位职责

1、担任深圳润虹管代,负责有源产品(负压机)生产质量体系的完善与管理、及质量申报工作,熟悉ISO13485质量体系审核、有参与国家/省局/市局质量检查;
2、根据公司要求,能有源产品(负压机)生产符合法律法规,按照质量体系规定良性运行;
3、参与有源产品(负压机)生产质量体系内审、管理评审、外审事宜,有预防措施,对不合格项有执行力度和改善措施。
4、能全权推动有源产品(负压机)生产质量体系的维护,原料采购、原料及成品仓储、有源产品(负压机)生产、成品运输等符合质量体系规范要求。
二、任职要求
1、本科以上电子技术、电子信息工程类专业学历;
2、熟悉质量体系ISO13485、现场GMP质量要求,能把工作落到实处;
3、要求有医疗器械公司三年以上生产质量管理相关工作经验,懂有源产品(负压机、呼吸机类)生产质量管控。
4、有内审员证。
广州润虹医药科技有限公司
2004年101-500人民营    
单位简介
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广州润虹医药科技股份有限公司成立于2004年12月,注册资本为1050万人民币,是一家专注于研发、生产、销售医用生物材料的高科技民营企业。公司性负压引流护创材料、壳聚糖功能性敷料系列等产品都已获得了产品注册证,各产品都有多种规格型号,能满足不同的临床需求。公司拥有10项产品相关专利以及捷尔生、今福生、利福康、纳福林等商标。公司地处广州经济技术开发区中心地段,拥有厂房办公面积2000多平方米,其中十万级净化生产车间200平方米,万级净化的无菌检验室、微生物限度检验室50平方米。公司已按照《医疗器械生产质量管理规范》建成GMP厂房及生产流水线,拥有先进的生产、检测设备,以及专业、熟练的生产、检验人员,符合ISO13485:2003(YY/T0287:2003)质量体系要求。

公司大力投入研发创新,拥有以硕士为主的研发团队,致力于国内外先进的医用生物材料的开发利用,与中山大学、华南理工、南方医科大学、武汉大学等高校有长期的研究合作关系。公司注重销售渠道建设,拥有一支专业化的、训练有素的市场营销团队,在全国各地医疗产品招投标活动中,产品中标率高,为全国各地经销商开发产品奠定坚实基础。公司秉承“客户为本,诚信至上”的核心价值观;遵循“开拓创新,合作共赢”的经营理念,赢得了广大客户的普遍赞誉。随着公司业绩的蒸蒸日上,为了满足发展需要,本公司正在广州永和经济技术开发区投资建设2500平方米厂房作为新的研发、生产基地。公司致力于为员工创造一个良好的工作氛围,包括为员工提供更好的待遇与福利,同时更希望为员工建立一个公平公正的工作环境及晋升机制,让公司发展与个人进步形成良性循环。

  •  周休1天
  • 五险员工旅游年终分红绩效奖金
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 广东广州永和经济开发区永盛路10号大院(1)幢5楼导航
    广州质量管理-GSP,GMP职位
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