岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 制定、修订、审核检验相关管理规程、操作规程等文件,报批准后实施;
2. 制定或修订原辅料、包材、中间品、成品等质量标准,对原辅料、包材、中间产品、成品根据质量标准和检验操作规程进行检验,及时填写检验记录并出具检验报告;
3. 负责对实验室仪器、对照品、对照药材、试剂、试液等的使用、维护和管理。
4. 负责检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行实验室调查;
5. 负责原辅料取样工作,留样观察和管理,标本制作和管理;
6. 负责与本部门有关的GMP的实施,保所做工作符合GMP要求;
7. 积极主动学习中药和检验相关知识,不断提高自己的专业技能水平;
8. 完成上级领导临时安排的其他工作。
岗位要求:
1. 中药学、药学等相关专业大专以上学历;
2. 1年以上中药检验工作经验,熟悉药厂实验室管理要求;
3. 能够熟练操作常用中药检验仪器,以及大型精密仪器如:液相色谱仪、气相色谱仪等;
4. 熟悉中国药典等检验相关法规和标准;
5. 熟悉计算机系统、仪器、分析方法确认与验证,以及相关方案和报告的起草;
6. 工作认真负责、细心,具有良好的合作精神。