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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、完成项目放大后的项目生产前的工艺安全评估、危险源识别和控制,针对工艺风险和物料风险制定有效的防控措施,并落实到工艺规程和实际操作中;
2、针对车间的工艺特点和危险源,制定专项的风险防控和应急处置预案;
3、对于特殊性质的三废如含剧毒物料的废水、固废、废溶剂,参与制定专门的无害化处理方案,
4、对生产过程中产生的三废情况提前与环保部门进行沟通,保所有的三废得到合理有效的处置;
5、 严格执行质量管理要求,保生产过程中的物料使用管理、文件记录管理、工艺变更等符合公司质量管理规范;
6、对生产过程发生的偏差、OOS等进行调查并完成相应的调查报告方案;
7、对产品切换过程中的设备清洗效果进行检查确认,防止交叉污染。
8、协助工艺技术部门完成排产项目的中试,负责执行制定好的生产方案,监督生产过程。
9、组织工艺团队在项目生产结束前制定设备清洗方案及清洗记录,并督导员工执行到位
10、对车间固定或周期性生产产品进行持续的工艺优化,从成本、质量、安全环保、可操作性,批生产时间等维度持续提升产品工艺水平
任职要求:
本科以上学历,应用化学、药学、制药工程、化工等相关专业;具备5年以上制药企业或精细化工企业工作经验;至少3年车间技术员/研发研究员的经验,有CDMO行业的生产管理经验的优先考虑.
江西亚太科技发展有限公司
2011年51-100人民营    

单位简介

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许可项目:药品批发,药品生产,消毒剂生产(不含危险化学品),消毒器械销售.
单位地址
  • 宜春万载县江西亚太科技发展有限公司工业北路8号导航
  • 康强推荐单位
  • 江西亚太科技发展有限公司
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