岗位：全职
年龄：不限
工作职责:
1 临床试验管理与执行：负责研究中心的筛选、立项、伦理资料递交及跟进、临床试验备案等工作。
2 召开临床试验的启动会议和末次会议，培训研究者、CRC（临床研究协调员），进行临床监查和关闭访视。
3 对临床试验进行质量控制与管理，保临床项目按照临床试验方案的要求顺利开展。
4 定期向公司主管领导汇报临床试验的进度、问题及解决方案。
5 数据管理与沟通：研究数据的核对与管理，保数据的准确性和完整性。
管理试验用药品及其他试验物资，包括运输、温控等。
6 与研究中心日常沟通，保研究者依从试验方案和相关法规，及时、准确、完整地记录试验数据。
7 文件管理与归档：按照部门要求填写相关报告，对试验文件妥善保管、按时归档。
8 配合质量合规经理/QA开展试验中心的QC（质量控制）访视和稽查/核查访视，并与其一起解决问题。
9 项目管理：协助项目经理进行部分项目管理的工作，如需要时协助直线经理进行临床监查员的指导和帮带。
任职资格:
1 教育背景：医学、药学、生物医学工程、生物学、临床医学、检验医学或相关医学及分子生物学背景，本科及以上学历。
2 专业技能：熟悉IVD及医疗器械临床注册相关法律法规，持有GCP证书。有较强数据分析和市场洞察力者优先。
3 工作经验：2年及以上的临床试验项目操作及管理经验。有诊断试剂临床试验工作经验优先。
4 个人素质：责任心强，工作积极主动，能够适应出差，具备良好的沟通协调能力和自律性。
