岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1. 创建从DNA序列到法规申报端到端整个项目开发过程所需每个步骤的时间表、交付内容、及所需的资源,包括但不限于DNA合成、质粒设计和构建、细胞株开发、上游细胞培养、下游蛋白纯化、制剂工艺、分析方法开发和验证、方法转移、生产技术转移、原液和制剂灌装生产、产品包装和贴签、质量控制、以及法规申报文件的撰写和审核等。
2.与相关技术人员密切配合,以保证每个研发阶段的所需要的交付成果达成共识并及时跟踪项目进展以及按时交付。
3.组织与客户和内部相关部门和研发人员的所有会议沟通包括项目启动会、定期项目讨论以及必要的临时会议等,以保证项目进展、挑战、变更等所有问题能及时得到沟通。
4.组织和协调各部门发现和解决项目中出现的挑战和风险,帮助项目团队寻求所需的应对措施和解决方案。
5.协助各部门进行成本统计,协助商务团队完成商务报价。
6.通过IT部门,设立并维护与客户之间沟通交流所需的数据库网站,并及时更新。
岗位要求:
1.在生命科学领域取得硕士学位并具有至少6年生物制药行业项目管理的经验。具有大分子药物包括单克隆抗体药物开发项目管理经验的优先考虑。
2.熟悉项目管理所需的应用软件。特别欢迎具有较强的技术背景并取得PMP证书的候选人申请。
3.具有良好的沟通能力,能根据业务需要快速适应公司组织结构的调整。具有良好的团队协作精神,并能进行独立的战略性思考。
4.具有良好的中英文双语交流能力,包括读、写、以及口头交流。 具有良好的PPT演示技巧和能力。