岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1、严格按相应 SOP 进行微生物限度检查、无菌检查、细菌内毒素检查等生 物试验和洁净(室)区的环境检测;
2、负责原辅料、包装材料、中间体、成品、稳定性样品的理化项目检测放行, 并及时填写相关记录,如试剂试液配置记录,批检验记录等,保证检验员 数据的完整性,检验结果的准确性;
3、负责检验仪器设备的维护、保养工作,并及时填写相关记录; 负责起草和修订原辅料、中间产品、成品质量标准、检验操作规程等;负责起草和修订实验室管理 SOP 和仪器设备操作 SOP; 负责实验室各类试液、标准溶液等的配置和管理;
4、及时汇报检验过程中出现的 OOS/OOT 或其他异常情况,协助并配合完成调查和处理工作;
5、负责样品在检验过程的管理,确保样品按规定存储,防止样品污染; 对检验过程中的操作现场进行清洁,维护实验室环境的整洁,确保检验工
作正常开展;
6、具有独立的分析问题与解决问题的能力。完成上级交给部门的各项检验任务。
任职要求:
1、本科或本科以上学历;
2、微生物、食品、药学、化学分析、生物等相关专业;
3、3 年或3年以上的药学或微生物学等相关专业工作经验;
4、具有从事药品生产、检验、质量管理的实践经验;
5、熟悉 HPLC、GC、KF、IR、UV、PSD 等理化常用仪器及相关软件,熟悉药典通则中限量检查法,如水分、重金属、砷盐等的检测方法;
6、工作严谨,认真负责,积极主动,具备较强的分析判断,良好的沟通技巧。
原标题:《质量检验(QC)员:微生物与理化检验》