埃洛斯医疗（深圳）有限公司 VIP
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9-28
一、工作内容：1 医疗器械质量体系管理
1.1 对企业ISO9001及ISO14001两体系的运作、持续改进等工作进行牵头组织。
1.2 定期提出、策划体系内部审核流程，参与展开内审工作，协助开展外部审核工作。
1.3 参与体系文件的编制，负责体系文件的归口、存档、发放、销毁，并做好备案登记记录。
1.4 当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善两体系的合理化建议，报管代批示。
1.5 协助文件制修订部门按标准要求完成相关体系文件的更改（含换版），并做好登记和管
理。
1.6 协助责任部门对于体系日常运作、内外审发现的不符合项制定相应的纠正预防措施，并
跟踪验证其实施效果；
1.7 协助部门负责人做好与相关认证机构的沟通、联络工作。
1.8 履行上级分配的其他任务。
2 计量工作
2.1 按照每年编制的《计量器具周期检定计划》表对到期计量器具进行分批送检，跟踪。
2.2 对到期的已建标并开展检定的计量器具，进行检定，并填写检定记录，对检定合格的计
量器具出具检验证书，对检定不合格的计量器具出具检定结果通知书。
2.3 每月定期到计量器具使用部门检查计量器具的使用状况，如发现计量器具有不准确或损
坏现象，立即送往相关单位进行校准或维修。
2.4 对车间所申请新购计量器具情况进行核实，情况属实后，再上报部门领导进行批示。
2.5 将新购的计量器具送往上级计量部门进行计量。
2.6 对已损坏且由使用部门申请报废的计量器具进行跟踪，送往相关单位进行维修，如已没
有修复的价值，再上报上级领导，申请报废。
2.7 使用部门购买计量器具时，协助采购选择适合使用的计量器具。
2.8 负责协调计量器具在各使用部门之间的临时调配使用。
3 标准化工作
3.1 标准化工作（在标准化中、高级工程师指导下）
4.熟悉口腔行业注册体系
二、任职要求：
三、福利待遇：
四、工作时间：
