工作职责： 1、负责公司质量体系的落实与监督执行，并及时向上级反馈核查结果； 2、负责组织起草及审核质量管理标准（内控标准） 及生产/研发过程 监控程序； 3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作； 4、带领公司各部门贯彻执行 GMP、药品相关的法律、法规及国家对 药品质量的有关方针政策； 5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系，并监督检查文件系 统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的 GMP 发展、动态，并以 此为依据，向上级提出修改公司 GMP 标准文件的合理化建议； 6、做好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工 作； 7、配合上级按照国家规定进行 GMP 年审和 GMP 认证申报； 8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。 任职资格： 1、统招本科及以上学历，生物技术、生物工程、遗传学、药学等相关专业； 2、具有 2 年以上的药品生产企业 QA 管理经验，有起草和审核文件的 经验； 3、熟悉 GMP 体系，能够撰写各类质量体系文件； 4、能够全面指导 GMP 认证工作； 5、有过药厂认证 、飞检的经验优先； 6、工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并 具有良好的沟通能力和团队合作精神； 7、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。 工作时间：双休，每天工作 8 小时 福利待遇：五险，包吃住，法定节假日，年休假，生日会 原标题：《细胞类文件qa》