深圳市翔通光电技术有限公司 VIP
大岭山镇
1年以上
本科
五险住房公积金绩效奖金员工旅游定期体检
11-3
体系工程师岗位职责和要求
职责概述
1、负责医疗器械质量管理体系建立、完善及维护
2、负责法规、标准的学习及内部推广、转化
3、负责医疗器械产品证件管理及维护
4、协助医疗器械产品注册相关工作
5、领导交代的其他事项“
任职要求 ：
1 本科及以上学历 （相关经验丰富者，可放宽要求）
2 有ISO13485或GMP内审员证书，接受过医疗器械法律法规知识、注册相关知识的培训
3 2年以上同类质量管理体系运行经验、且有医疗器械产品注册相关工作经验者优先考虑
技能技巧:
◆熟悉医疗器械GMP、ISO13485等管理体系要求；
◆熟悉医疗器械注册相关法律法规
◆具有良好的沟通能力；
◆具有较强的文字功底并熟练使用Office软件；
◆具有良好的英文基础。
态 度:
◆工作认真主动，有较强应变能力及责任心；有一定的洞察力，较强的推动、解决问题能力；
◆能吃苦耐劳，能承受较大工作压力，具有良好的团队精神和协调能力；
◆高度的工作热情，良好的敬业精神和职业道德。
工作地点： 东莞大岭山
