青岛城阳区药品注册招聘

1.负责化药药品注册管理以及现有产品的备案、再注册及其它维护； 2.负责与项目组协助制定注册计划，跟踪注册进程，概要部分的撰写、所有资料的汇总、报送和督办工作；； 3.负责拟申报产品注册路径的确定，与药监部门及时沟通，注册路径顺畅； 4.负责推进申报品种的注册进展，及时与药监管理部门沟通、协调、整改； 5.及时掌握药政注册**动态，与相关部门保持良好联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题； 6.负责注册政策法规宣传工作，为企业提供政策法规信息的支持和培训。 任职资格: 1.药学、医学等相关专业硕士及以上学历， 2.有5年以上注册工作经验，能够为拟申报产品提供合适的注册路径，且有多个成熟产品的注册申报经历，拥有OTC产品申报经验者优先； 3.熟悉药品注册法规和工作程序，具有与监管部门及评审专家良好的合作经验； 4.有较强的时间管理能力、项目管理能力、良好的沟通协作能力。