职位描述: 1.严格按照体外诊断试剂生产的要求建立和管理体外诊断试剂生产部门; 2.协助完成洁净厂房的设计、装修工作; 3.负责部门员工的操作技能培训; 4.根据公司的要求制定生产计划，指导并带领生产团队按时完成生产任务; 5.协调各部门之间的沟通与合作，及时解决生产中出现的问题; 6.参与生产工艺的制定和优化，组织落实、监督调控生产过程各项工艺、质量、设备、成本、产量指标等;7.负责生产部门员工的日常管理和工作评价; 任职要求: . 1. 生物制药及相关专业，本科以，上学历，具有多年体.外诊断试剂生产管理经验;. 2.熟悉医疗器械相关法律法规，熟知GMP生产标准和规范;有ISO13485管理经验; 3.熟悉体外诊断试剂生产质量考核体系，具有质量体系考核经验; . 4.熟悉生产部门的运作和管理，拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理方面的经验; 5.熟悉化学发光免疫法等体外诊断试剂的生产工艺和生产规范并能制定适合的生产管理制度; 6.具有作业现场人员管理能力和一定的行政管理能力，有较强的团队领导力和带动力，良好的分析问题和解决问题的能力; 7.的统筹计划、沟通协调能力、良好的分析解决问题、较好的语言和文字表达能力; 8.强烈的事业心和责任感，诚实正直;具有团队精神;

岗位职责: 1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息; 2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作; 3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈; 4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管; 5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化。 岗位要求: 1.医药，生物医学工程等相关专业，本科及以上学历; 2.有2年及以.上医疗器械注册经验者优先; 3熟悉医疗器械及体外诊断试剂注册相关法律、法规和流程要求; 4..有较强的事业心和质量意识，有团队合作以及责任心。

1、负责销售成交后的后勤工作，衔接各个部门，资料准备，开出库单，货物跟踪等； 2、负责公司员工的考勤管理及日常发货库存等财务对帐； 3、负责公司全体员工的后勤保障工作，包括发放办公用品、印制名片、办理定票、复印、邮寄等事务； 4、负责接待来宾，接听或转接外部电话； 5、负责与工作内容相关的各类文件的归档管理； 6、完成上级安排的其他工作任务