岗位职责： 1.负责编制年度/月度生产计划，组织协调生产计划的实施工作。 2.负责处理生产过程中的生产问题并将信息及时反馈给上级。 3.负责编制生产部门的管理文件、批生产指令、批生产记录等相关GMP规范要求文件。 4.负责组织生产车间及相关部门完成直接生产成本的初步核算工作。 5.负责生产车间安全生产的监督检查工作，贯彻安全生产理念。 6.熟悉生产车间的生产设备，在设备发生故障时能够分析问题原因，参与故障的解决过程。 7.完成必要的验证工作。 岗位要求： 1.本科及以上学历、中药、药学或相关专业，持有执业药师证。 2.三年以上生产管理经验。 3.熟悉GMP和国家药品管理法及其他相关法律。 4.熟悉日常生产管理工作流程，在生产、质量、安全管理、绩效激励考核、岗位培训等方面具有较为丰富的实践经验。

1、负责筛选、联络和确定第三方公司承担动物药理毒理工作； 2、负责对委托实验的进程进行跟踪管理和结果汇报，项目相关工作的质量； 3、负责组织完成项目申报中药效研究及非临床安全性研究资料的撰写； 4、负责申报资料中药理及安评资料的审核。 任职要求： 1年以上药理项目相关经验 具有较好的理解能力和沟通能力

1、负责验证相关管理流程文件、验证状态的维护、更新及优化； 2、负责验证相关风险评估分析及更新，验证风险评估的可指导性； 3、负责验证总计划的开展及完成进度跟进，指导各部门验证工作的开展； 4、负责监督验证工作完成情况及验证过程发生问题的解决，起草和审核验证方案及报告； 5、负责参与部分验证工作的开展实施； 6、组织验证工作相关知识的培训； 任职要求： 1、本科及以上学历，生物工程、药学相关专业； 2、1-2年药厂验证工作经验； 3、对制药行业的设施设备及公用系统，在工程和验证确认方面有一定的工作经验； 4、熟悉FDA EU ISPE ICH WHO,等法规和指南，和相关验证要求 5、医疗器械工作经验，三类医疗器械工作经验优先。

1、审阅或起草与质量管理相关的文件，包括SOP、工艺规程及生产记录等； 2、产品实现过程所使用的物料均为合格物料； 3、组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准。并所使用或生产的原辅料、包装材料、中间产品及成品均是符合质量标准的； 4、对各部门执行的GMP、SOP的情况进行检查； 5、对生产现场进行监控，产品实现过程符合GMP要求； 6、生产过程中出现的偏差都经过调查并得到解决； 7、控制产品放行，所提供的产品是符合客户要求的。不合格品得到妥善处置； 8、提出公司GMP自检计划，计划内容要依据质量管理体系文件，并且每年GMP自检要覆盖所有部门或体系涉及的所有要素，并根据自检计划进行内部审计，质量管理体系的持续改进； 9、评估审核所有与质量有关的变更； 10、关键的设备仪器或装置进行了有效地维护保养和校验； 11、配合好由认证单位组织的外审，并对出现的不符合项组织整改； 12、与质量有关的投诉都以经过调查并妥善解决； 13、所有质量相关文件的有效性，对以不适用的文件进行及时修订； 14、所有与质量相关的行为都得到了控制并且药品生产全过程严格遵循了GMP的规定； 任职要求： 1、本科及以上学历，生物工程、药学或相关专业； 2、3-5年制药企业或三类无源植入类医疗器械企业QA工作经验； 3、掌握药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产质量管理规划、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等法规规范； 4、熟悉FDA,EU,ISPE,ICH,WHO等法规和指南； 5、有质量体系建设经验优先。

1. 负责使用酶标仪、PCR仪、电泳仪等按质量标准进行原辅料、中间体、成品、其他物料检验。 2.负责持续稳定性考察样品的检验工作，数据的真实。 3.负责仪器组仪器的验证、维护、保养工作。 4. 负责验证过程的相关检验工作，以及验证文件的起草与执行。 5.负责检验工作中涉及的各项标准操作规程的起草及执行。 6. 领导安排的其他工作。 任职资格： 1. 药学、药物分析及相关专业本科及以上学历； 2. 踏实敬业、责任心强。

①、负责主管化学合成部门技术事务和人员带教等②、负责相关文献整理，合成方法的开发、材料的制备，质量标准研究等； ③、负责稳定性试验方案的设计与实施等。 ④、对实验数据进行汇总、分析、归档，并对所承担的分析实验数据的真实性和准确性负责； ⑤、负责注册申报资料中化学合成部分的资料编写或修稿； ⑥、负责合成工艺的放大对接生产等； ⑦、上级领导交代的其他工作任务。 任职要求： 高分子聚合or化学合成等相关专业硕士及以上学历，可接受应届毕业生。

1、参与到公司在研产品的研发全过程，负责新产品的注册报批； 2、保持与器审中心的良好沟通和关系维护，负责产品研发过程中的评审咨询工作； 3、及时收集并分析与公司产品相关的各项监管条例、法规和国际行标，并做好部门内分享； 4、负责医疗器械产品的送检与注册，相关材料的整合和递交； 5、制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程； 6、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作； 7、上级领导交代的其他工作任务。 任职要求： 1、有三年以上无源二、三类医疗器械产品的注册经验；熟练掌握二、三类医疗器械的注册流程、相关法规及技术指导原则； 2、熟悉注册申报中的各个环节，具备良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 3、具有良好的沟通协调能力，具备一定的英文读写能力； 4、能够独立开展注册申报工作，具备团队合作精神。

（1）负责项目纯化部分的小试工艺开发及日常分析工作，能独立承担分离纯化工艺优化、工艺放大的验证的方案设计和操作，解决分离纯化工艺放大过程中出现的题； （2）发现分离纯化过程中遇到的问题，并提出可行的解决方案，协助相关项目分离纯化阶段的工艺完善、数据汇总及统计分析； （3）负责在岗期间相关研发记录的填写； （4）其他与纯化工艺、技术相关的工作委派。

1.组织完成原料、包材、半成品和成品质量标准和检验操作规程的制定，并保持其持续的有效性和适用性； 2.组织完成原料、包材、半成品和成品的检验，并监督指导各项质量检验工作；完成物料和产品的检验放行审核工作； 3.组织进行检验不合格结果的原因分析，并拟定和实施纠正/预防措施； 4.组织完成实验室设备和检验方法的验证工作，审核验证方案和报告； 5.负责理化和微生物实验室的合规性管理； 6.完成部门的年度培训计划和培训的实施、考核工作； 7.领导安排的其它工作。 任职要求： 1.熟悉GMP法律法规，强制性国家标准、技术规范及相关行业的生产企业质量管理体系； 2.具有相关行业理化和微生物实验室的实操和管理工作经验； 3.具有良好的沟通表达能力和团队合作精神，质量意识和责任心较强。 4.三年以上QC管理岗位经验，本科及以上学历。