岗位:全职
年龄:不限
1、上游工艺的开发和优化:包括实验设计、操作、数据分析和报告撰写;
2、针对不同产品开发相关的上游工艺;
3、撰写实验报告、SOP及相应模块的申报资料;
4、协助技术转移和GMP 生产;
5、负责对委外研发项目的项目管理并收集整理和总结实验数据及结果;
6、负责本部门日常管理及维护工作。
任职要求:
1、有上游工艺开发工作经验3年及以上;
2、独立查阅中英文文献,解决实际工作问题;
3、熟悉药典、ICH指导原则等相关法规和QbD理念,有多因素试验工作经验;
4、能独立操作生物反应器,熟悉反应器工程原理;
5、具备发酵相关生产操作经验优先