县区经理岗位要求： 1、执行力 2、有车、投入意识 3、创业者优先 吉林敖东药业集团慢病事业部主品“中风再造丸（企业原研产品）”、“安宫牛黄丸”、“壮肾丸（企业原研产品）”“清脑止痛胶囊（企业原研产品、）”、“豨桐胶囊、豨桐贴（风湿骨病系列）”、“复方益肝灵胶囊”、“咳喘丸”、“柴黄软胶囊”、“暖胃舒乐片”等10余个产品，2019年隆重登陆安徽市场，新模式、完整的运营方案，简单、易操作。

— 负责质量相关文件的起草；审核各部门gmp文件。 — 负责组织进行质量风险的评估和风险点的管控。 — 负责gmp文件的输出、复制、发放、收回、登记、销毁等工作。 — 负责产品批记录的接收、审核。 — 负责对生产现场监督检查，生产符合法规要求及相应sop要求。 — 负责对使用物料情况和仓储情况进行监控。 — 协助主管完成偏差、投诉、退换货、不合格品处理、纠正预防措施的管制及处理过程追踪。 — 负责放行单的发放。 — 负责产品质量回顾的管理。 — 负责对物料、中间产品、成品的放行审核工作。 — 协助主管对召回、不良反应报告的处理及追踪。 — 协调处理公司各部门发生的质量问题与偏差情况。 — 负责药品的注册管理及有关备案工作。 — 负责物料供应商的评估，建立合格供应商档案。 — 负责组织协调各相关实施验证工作。 — 负责委托生产监督检查工作。 — 负责部门的培训管理工作。 — 负责本部门日常工作。 — 落实领导安排的各项任务，并保质保量完成。 任职资格： 1、大学专科学历以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业，一年以上工作经验； 2、熟悉qa工作，能够熟练独立处理相关工作 3、有制药企业工作经验 4、有gmp经历者优先。

— 协助主管领导组织公司gmp/fda/cos的工作，负责建立公司质量管理系统，建立完整的文件体系，以系统有效运行。参与所有与质量有关的活动，负责审核所有与gmp有关的文件，包括所有标准管理规程、标准操作规程、标准技术规程等。 — 负责建立原辅料、中间体、包装材料和标签、产品的放行或拒收系统，原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。负责物料、中间产品的放行和否决。 — 负责审核成品放行前已完成的批生产记录和检验记录，并无误，提交质量受权人决定是否放行。 — 负责建立变更控制系统，督促检查相关部门严格执行变更控制标准管理规程，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。 — 负责建立偏差处理系统，督促检查相关部门严格执行偏差处理标准管理规程，组织相关部门或人员开展偏差调查，所有偏差已经过调查并得到及时处理。 — 负责建立实施纠正和预防措施的管理规程，督促检查相关部门实施。 — 负责制定年度验证总计划，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息，审核公司所有验证方案（工艺验证、设备确认、清洁验证），经质量负责人批准后，应组织、督促、检查相关部门按计划实施。 — 负责对供应商的审计，评估和审核物料供应商。 — 负责处理所有与产品质量有关的投诉；负责处理退回产品及组织产品紧急召回工作。 — 负责制定产品的持续稳定性考察计划，并督促相关部门按计划实施。 — 有稳定性数据支持的中间体或原料药的复验期或有效期及储存条件。 — 负责每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析。 — 负责组织现场qa对参与生产所涉及的人员进行检查监督、对生产过程中所使用到的厂房/设施/设备（包括环保）进行检查监督、对生产中所使用到的物料进行检查监督、对生产中所使用到的操作方法及操作过程进行检查监督、对生产中生产环境进行检查监督、对仓库中的物料进行检查监督。 — 制定年度gmp培训计划，组织相关人员的gmp知识和药品质量意识的培训和教育工作。 — 负责组织相关部门开展质量风险评估，在线产品安全、有效、可控。 — 按计划组织对企业进行自检，监控gmp的实施情况，评估企业是否符合gmp要求，提出必要的纠正和预防措施。 — 根据qc提供的检测数据，负责组织下属部门每季对产品、洁净区环境、纯化水的关键项目进行趋势分析，开展警戒限、行动限及异常结果的调查及处理。 — 关注国家**的政策及法规，如发现公司现行文件与政策不符，应及时通知相关部门对文件进行修订。 — 负责按照《药品注册管理办法》要求完成药品的国内注册工作。 — 负责按照fda/cos相关要求完成dmf文件，完成国外注册工作。 — 负责公司各项管理规程、制度在本部门的实施。 — 根据国家安全、环境等法规要求、结合公司安全生产、环境保护、消防等管理标准和制度，组织、监督本部门员工相关知识的教育、培训，并评价本部门安全现状和员工安全意识。 — 完成上级领导交办的其他工作任务。 任职资格： 1、大学本科学历或大专学历且有中级之称以上，制药工程、有机合成、应用化学及相关专业； 2、有制药企业工作10年以上工作经验； 3、熟悉质量工作，能够熟练独立处理相关工作，起草、审核相关文件； 4、有qc管理经验，掌握qc相关工作； 5、对现场能够督促、监督，按照gmp要求进行监管； 6、有制药企业同等职位工作经历者及gmp经历者优先优先； 7、原料药工作经验者优先； 8、有质量研究工作及fda现场审计经历者优先。

岗位职责：负责药品质量的检测，相关检验记录的填写等。 任职资格：药学及相关专业，熟悉gmp管理制度，熟悉操作**液相，气相，原子吸收，以及化学试剂的配制等与检验相关工作。 工作时间：8小时 单休

岗位职责： 1、对药物制剂产品或与其包装材料相容性研究进行分析方法的开发并建立，以及制订相关质量标准； 2、制订实验方案，分阶段进行实验进展反馈，并向项目负责人递交实验方案和总结报告； 3、原始记录的撰写与审查，配合制剂包材项目进行原始记录的整理归档； 4、配合项目负责人进行项目分析的预算，并制订工作计划； 5、配合项目负责人进行项目验收。 岗位要求： 1、化学分析，药物分析专业，大专及以上学历，2年以上从事生产药品质量工作经验； 2、具有良好的化学分析实验操作技能，能熟练使用常用分析仪器设备； 3、能独立进行与质量标准相关的研究； 4、良好的沟通能力，能熟练使用office等常用软件； 5、责任心强，有团队合作精神，有创新理念。

工作内容: 1、负责公司包材、原辅料、中间体、成品等检验。及时记录检验结果并计算或判定，并在规定的工作日内出具检验报告书。对检验原始记录和检验结果的真实性、准确性负责。 2、负责责任范围内的玻璃器具、仪器和仪器配件的保管、使用、维护和保养，对在检验过程中发现的样品和仪器等异常情况及时上报。 3、负责填写检测中心现场各项记录。 4、完成上级交办的其它工作。 任职资格：中药学、药学、药物检验等相关专业大专以上学历。 接受过与所生产检验相关的专业知识培训 至少3年以上从事药品检验工作，有管理工作经验优先。 熟悉产品工艺工序，具备亲自动手操作能力； 熟悉gmp管理专业知识； 具有独立处理检验过程中出现各种偏差的能力。 实际操作过检验仪器，如**液相色谱仪、气相色谱仪等。 工作时间：8小时

岗位职责：负责整货、配货、发货、 任职资格：初中专以上学历，男士，能熟练操作电脑，有驾照有仓管经验优先 工作时间：8小时