湖南五洲通药业有限责任公司
湘潭县大专
包住
10-23
1、对药品生产的全过程进行质量监控,对工序控制点进行检查;
2、对中间产品、成品、工艺用水的取样、送样;
3、负责监督检查各岗位工艺卫生、个人卫生状况;
4、负责监督检查各岗位的清场管理、生产状态标志的管理、生产批号等管理工作;
5、负责协助qc进行洁净区环境监测;
6、进行生产偏差的调查,向质保室提出调查报告和处理意见;
7、负责监督检查直接接触药品生产人员的健康状况;
8、收集、整理批生产记录。
湖南五洲通药业有限责任公司
湘潭县1年以上大专
包住
10-23
详情具体面议
1、有相关工作经验,表达能力强,具有较强的沟通能力
2、有责任心,能承受较大的工作压力
3、有团队协作精神
湖南一格制药有限公司
湘潭县3年以上本科
12-15
岗位职责:
1、 负责固体制剂研发工作,熟悉固体制剂的制剂处方与工艺开发流程,熟悉固体制剂相关检测项;
2、 负责制定项目的开发方案和计划并实施,试验过程中的真实性、规范性和实效性;
3、 负责固体制剂处方的文献调研、方案设计和优化;
4、 负责制剂项目的中试放大及工艺验证工作;
5、 能独立进行固体制剂的处方研究,并能指导工艺员的相关操作。
任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业;
2、熟悉处方中常用辅料的性质,了解主要制剂设备的原理;
3、能独立完成制剂的处方、工艺筛选,进行相关试验;
4、具有一定的文献检索能力,熟悉相关法规,并按法规要求撰写申报资料;
5、具备3年以上固体制剂研发工作经验;
6、具有较强的沟通协调项目推进能力。
湖南一格制药有限公司
湘潭县3年以上硕士
12-15
岗位职责:
1、 负责注射剂研发工作,熟悉注射剂的制剂处方与工艺开发流程,熟悉注射剂相关检测项;
2、 负责制定项目的开发方案和计划并实施,试验过程中的真实性、规范性和实效性;
3、 负责注射剂处方的文献调研、方案设计和优化;
4、 负责制剂项目的中试放大及工艺验证工作;
5、 能独立进行注射剂的处方研究,并能指导工艺员的相关操作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业;
2、熟悉处方中常用辅料的性质,了解主要制剂设备的原理;
3、能独立完成制剂的处方、工艺筛选,进行相关试验;
4、具有一定的文献检索能力,熟悉相关法规,并按法规要求撰写申报资料;
5、具备3年以上注射剂研发工作经验;
6、具有较强的沟通协调项目推进能力。
湖南一格制药有限公司
湘潭县4年以上本科
12-15
岗位职责:
1.根据制剂项目研究方案的安排,完成药物制剂的处方组成、辅料使用、处方工艺等研究工作 。
2.开展制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
3.根据质量体系要求,撰写制剂项目技术资料、实验过程、原始数据记录及相关申报资料。对原始记录与资料中数据的真实性、准确性、一致性负责 。
4.协助组长,查阅相关文献资料,制定制剂研究方案 。
5.管理相关试验设备、仪器的日常清洗和维护工作 。
6.整理实验相关记录并及时归档
任职要求:
1.药物制剂、药学、制药工程及相关专业本科及以上学历(985、211及以上高校毕业优先考虑),工作至少4年以上。
2.熟悉药品研发流程和相关技术指导原则;
3.熟练操作制剂研究相关的仪器、设备,有过2个及以上制剂产品的开发经验,有透皮贴剂开发经验的优先;
4.具备一定的资料检索及数据分析、处理能力。
5.通过英语四级,有一定专业英语读、译能力;
6.诚实、责任心强、细致严谨、具有团队协作精神
7.头脑灵活,上进好学。
湖南一格制药有限公司
湘潭县不限硕士
12-15
岗位职责:
1、使用各种仪器完成样品的分析方法开发,操作仪器完成样品的分析工作,并做相应的检测和后处理。
2、负责实验室管理,按照实验室的各项规定完成各项工作;
3.、参与仪器的维修维护,协助故障解决,通过定期保养,预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。
4、完成所指派的分析项目,完成分析数据维护,整理及报告书写;
5、执行公司知识产权保护,安全,卫生等规范,各项制度的顺利执行和实施。
岗位要求:
1、分析化学、药学、制药工程及相关专业硕士及以上学历。
2、熟悉普通理化分析、仪器分析(如液相色谱仪、气相色谱仪等)的原理与操作,并可对分析结果进行初步分析与判断。
3、良好的责任心及团队协作精神。
4、良好的沟通能力和问题分析能力。
5、爱钻研,善思考,热爱药学研究工作。
湖南一格制药有限公司
湘潭县不限大专
12-15
岗位职责:
1、负责成品、原辅料及中间体的分析检验(理化检验、仪器分析、微生物检测或动物试验),并按GMP要求出具相应检验报告;
2、负责定期仪器保养与维护;
3、负责方法学的验证和仪器的确认。
4、负责方法学转移相关工作。
任职要求:
1、大专及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、能掌握药品检验基本知识和操作技能,对GMP有一定了解;
3、责任心强,专业知识扎实。
4、有制药厂QC工作经验或实验室相关工作经验者优先。
湖南一格制药有限公司
湘潭县5年以上本科
12-15
岗位职责:
带领本小组团队从事实验室的有机合成或创新药物研究工作。
1、根据小组的计划任务,每年年底负责编制小组的下一年的工作计划和工作目标,报部门经理批准,并在年初落实到每个组员组织实施;
2、负责制定课题研发操作规程。制定研发各个过程所应完成的方案、总结等规程,并落实到组员的研发工作中;
3、负责本小组的每个课题从小试、到中试、到试生产的全过程符合新产品研发规范和产品注册要求;
4、熟悉和掌握中试车间工作状态,发现各课题存在的问题共同进行解决,并及时向部门经理汇报;
5、负责组织中试生产人员按车间安全操作要求生产;
6、负责新产品工艺规程编写工作,负责新产品的小试、 中试、试生产工艺验证;
7、负责编制小试、中试、试生产方案,进行小试、中试、试生产总结。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业。
2、5年及以上相关工作经验,具备丰富的中试放大经验和能力;硕士学历及博士学历可放宽经验要求。
3、工作认真负责、积极主动,责任心强,善于沟通;具有良好的团队合作及敬业精神,有较强的独立工作能力。
4、具有良好的中英文阅读、写作及会话能力。
5、熟悉原料药相关的GMP知识及注册知识,能带领团队完成API新项目的小试及中试。
湖南一格制药有限公司
湘潭县5年以上本科
12-15
岗位职责:
1、负责整个项目周期的质量研究工作,研发过程中数据的真实性与完整性‘
2、独立设计分析方法开发与验证方案及报告,负责撰写质量研究部分的CTD资料;
3、解决项目研究过程中的常见技术问题;
4、对分析研究员进行合理工作安排及记录审核,并与制剂、合成人员进行无缝对接。
5、解决项目关键技术难题,培养团队技术水平。
6、负责实验室的管理及仪器/设备的日常维护。
7、领导安排的其它临时性工作。
任职资格:
1. 药物制剂、药学、制药工程等相关专业本科及以上学历,5年以上分析实验室相关工作经验,具备药品注册质量研究相关经验。
2. 熟悉普通理化分析、仪器分析(如液相色谱仪、气相色谱仪等)的原理与操作,并可对分析结果进行相应判断。
3、具备完整的化药分析项目经验,有一定的领导能力,能合理安排团队相关工作。
4、工作认真负责,具备发现问题的能力,并能探索解决方法。
湖南一格制药有限公司
湘潭县2年以上本科
12-15
岗位职责:
1、实时关注和收集国内外药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则的发布和更新,并反馈相关部门; 2、配合相关技术部门,审查、整理和协助撰写、修改申报资料; 3、负责公司部分研发项目的注册。
4、跟踪申报品种的注册进程,及时反馈并会同相关部门处理和解决药品注册申报过程中遇到的问题。
5、跟进、沟通和协调注册检验,药监部门组织开展的现场核查。
6、完成领导安排的其他相关工作。 任职要求:
1、本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业;
2、2年以上药品注册申报工作经验,有原料药、口服、液体制剂生产及申报相关经验的优先;有多年研发分析经验也可考虑;
3、熟悉药品相关法规及技术审评指导原则、技术审评要求,并及时跟进法规要求动向;
4、熟知药品注册流程,了解药品注册申报资料各模块撰写要求,能完成申报资料的初审和整合;
5、具备良好的沟通协调、及文字撰写能力;
6、具备专业英语阅读能力,同时具备听、说、写能力优先