岗位:全职
年龄:不限
1、根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验。
2、负责选择临床试验机构,签订临床试验合同,搜集相关资料,并跟踪落实临床试验全过程;
3、负责研究单位单位的筛选,研究预算的制定, 协助项目经理组织方案讨论会和总结会。
4、跟进临床试验进度;
5、协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题;
6、定期归纳并提交监查报告;定期整理更新研究者文件夹;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系;
8、研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中。
任职要求:
l、临床医学或护理学相关专业本科及以上学历;
2、在制药企业、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相关经验者优先;
3、熟练运用各类办公软件;
4、熟悉临床试验管理规范的知识;
5、了解临床试验的流程及相关技术要求;
6、具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系;