廊坊化验员/工艺员/QC、QA招聘

岗位职责： 1.参与纯化工艺开发、中试放大及工艺转移； 2.负责根据项目节点制定计划并完成计划； 3.参与临床前及临床样品纯化； 4.参与申报资料撰写； 5.负责原始记录编写、整理及总结等； 6.负责实验室及车间设备维护等。 任职要求 1.生物工程、生物技术、分子生物学、药学等相关专业，本科及以上学历； 2.能独立设计和开展纯化研究，具有发现问题和独立解决问题能力； 3.至少三年及以上生物大分子纯化工艺开发及工艺放大经验，有放大经验 者优先考虑； 4.熟悉实验设计在纯化工艺开发中的应用； 5.具有工艺验证经验等优先考虑； 6.较强的文献查阅及归纳总结能力、有丰富的研究报告撰写经验

岗位职责： 1.对所有申请的偏差、变更、CAPA、OOS组织审核及评估，体系良好运行并不断进行改善。 2.供应商资料审核及评估，供应商的审计及缺陷项跟踪。 3.物料及产品的批记录审核和放行。 4.负责对研发进行GMP监察，出具监察报告，在现场指出发现的问题，汇报并进行整改监督跟踪，GMP持续有效的实施。 5.验证方案及报告审核，监督验证过程中的实施，及发生的异常情况参与调查。 6.组织及参与质量部对研发人员的培训。 7.对研发各部门仪器、设备、仪表进行统计，建立研发各实验室仪器设备，仪器仪表清单，并且对清单定期更新。 8.仪器、设备和仪表发放确认、验证、校准合格证书。 任职资格： 1本科及以上学历，有丰富工作经验者可降低学历要求； 2药学、生物或相关专业； 3相关工作经验，熟悉生物制品的生产工艺流程和GMP管理知识，熟悉中国、欧美、ICH等相关法规和指南、管理法规及指导原则，了解药品注册相关流程及要求； 4有组织协调能力，沟通能力强，有团队协作精神，责任心强。

1. 药学、生物制药及相关专业专科及以上学历，能熟练操作办公软件； 2. 有实验室工作经验且熟悉各种现代分析仪器的操作者优先。