秦皇岛化验员/工艺员/QC、QA招聘
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五险住房公积金包住绩效奖金包吃
3-13
职位描述
工作职责：
1、负责公司质量体系的落实与监督执行，并及时向上级反馈核查结果；
2、负责组织起草及审核质量管理标准（内控标准） 及生产/研发过程 监控程序；
3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作；
4、带领公司各部门贯彻执行 GMP、药品相关的法律、法规及国家对 药品质量的有关方针政策；
5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系，并监督检查文件系 统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的 GMP 发展、动态，并以 此为依据，向上级提出修改公司 GMP 标准文件的合理化建议；
6、做标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工 作；
7、配合上级按照国家规定进行 GMP 年审和 GMP 认证申报；
8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
任职资格：
1、统招本科及以上学历，生物技术、生物工程、遗传学、药学等相关专业；
2、具有 2 年以上的药品生产企业 QA 管理经验，有起草和审核文件的 经验；
3、熟悉 GMP 体系，能够撰写各类质量体系文件；
4、能够指导 GMP 认证工作；
5、有过药厂认证 、飞检的经验优先；
6、工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，具有良好的沟通能力和团队合作精神；
7、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。
工作时间：双休，每天工作 8 小时
福利待遇：五险一金，包吃住，法定节假日，年休假，生日会
北戴河区·海滨镇1年以上本科
五险住房公积金包住绩效奖金包吃
3-13
1、按现行《中国药典》、企业内控标准对产品进行检测；
2、根据现行《中国药典》及行业规范起草和完善质量控制相关技术文件及程序性文件；
3、按要求准确配制各种试剂、标准液并做好记录；
4、准确、及时做好各种原始检测记录工作；
5、准确、及时出具检验报告，并对数据负责；
6、负责实验数据的收集、整理及异常反馈；
7、做好岗位内的各种仪器使用记录及维护记录；
8、完成部门主管交待的其他工作。
任职资格：
1、药学、免疫学、细胞生物学、分析化学等相关专业，本科及以上学历，可接收应届生；
2、在细胞治疗领域（免疫细胞治疗或干细胞）有一定经验；
3、在设备管理，放行检测，合规性，文件记录等方面有一定经验；
4、有细胞制品质量检测经验者优先；
5、具有相关实验操作经验优先，了解酶免、PCR、流式细胞仪优先，具有无菌、内毒素等操作经验优先；
6、具有创新开拓精神并善于不断学习，有良好的沟通与交流的能力，有良好的口头与书面汇报能力；
7、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。
北戴河区·海滨镇1年以上本科
五险住房公积金包住绩效奖金包吃
3-13
1、按照GMP要求跟踪、审核车间人员的培训情况；
2、确认设备的运行、维护（含清洁）、保养、维修等情况；
3、确认物料、溶液、中间体、原液等的存储条件是否正确;台账与实物是否相符；
4、按照GMP要求监督人员是否按照SOP进行操作，尤其是关键操作，如无菌方面的操作、安全方面的操作；
5、复核生产过程关键参数控制是否符合工艺要求；及时统计生产过程关键参数，分析是否存在不良趋势或超标情况；
6、复核批生产记录；定期检查复核现场与生产相关的所有记录及时性、准确性；
7、跟踪及协助车间偏差、变更、验证、风险管理等，及时与专员沟通、向领导汇报关于效果、进展等；
8、确认洁净区洁净度状况；对生产车间的环境进行监测（粒子、微生物），异常及时上报；
9、完成领导交办的其他工作。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学或生物学相关专业优先，可接收应届生；
2、一年以上药企QA或生产工作经验；
3、能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件；
4、熟悉GMP及其实施指南，接受过相关知识的培训；有GMP认证经验者优先；
5、工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并具有良好的沟通能力和团队合作精神；
6、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。
北戴河区·海滨镇2年以上本科
五险住房公积金包住绩效奖金包吃
3-13
1、负责公司质量体系的落实与监督执行，并及时向上级反馈核查结果；
2、负责组织起草及审核质量管理标准（内控标准）及生产/研发过程监控程序；
3、负责中心体系文件格式审核工作以及各类文件/报告的编号工作；
4、带领公司各部门贯彻执行GMP、药品相关的法律、法规及国家对药品质量的有关方针政策；
5、协助上级建立健全生产质量管理的文件体系，并监督检查文件系统的执行情况。配合上级跟踪、观察国内外的GMP发展、动态，并以此为依据，向上级提出修改公司GMP标准文件的合理化建议；
6、做好标准文件的的发放、归档、借阅、补发、更正及销毁管理工作；
7、配合上级按照国家规定进行GMP年审和GMP认证申报；
8、配合上级不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。
任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业，可接收应届生；
2、具有2年以上的药品生产企业QA管理经验，有起草和审核文件的经验；
3、熟悉GMP体系，能够撰写各类质量体系文件；
4、能够指导GMP认证工作；
5、有过药厂认证 、飞检的经验优先；
6、工作积极主动，认真负责、爱岗敬业，勤奋好学、善于总结，并具有良好的沟通能力和团队合作精神；
7、能适应比较高强度工作，服从临时加班安排。
梁女士
投递了秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司 的 化验员/工艺员/QC、QA 职位
2024-12-18
杨女士
投递了秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司 的 QA 职位
2024-12-18
刘女士
投递了秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司 的 文件QA 职位
2024-12-18
彭女士
投递了秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司 的 QC 职位
2024-12-18
