锦州化验员/工艺员/QC、QA招聘
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8-26
1、 负责公司质量控制文件的起草及体系的维护；
2、 负责印字包材法规符合性审核；
3、 负责受托企业质量检验工作的指导；
4、 参与变更、偏差及CAPA管理；
5、 参与受托生产企业质量审计工作、质量管理工作、日常监督及定期审计工作；
6、 参与公司自检。
任职要求：
1、具有3年以上药品仪器分析检验工作经验；
2、熟悉GMP关于实验室管理的要求，掌握中国药典等相关专业知识；
3、接受过儿药产品有关的专业知识培训。
太和区·松山街道5年以上本科
8-26
1.负责国际化认证项目整体工作的推进；
2.按照公司既定计划，负责组织公司的国际化GMP质量管理体系认证工作，包括但不限于：FDA、cGMP、欧盟GMP认证；
3.与认证申请项目具有管辖权的药监部门联系，并根据相应机构的要求，提供相关资质证明文件、认证检查申请书等；
4.负责组织起草完成认证申报材料、场地主文件（Site masterFile）等质量管理体系所相关的材料；
5.根据国际认证管理要求，组织相关部门对生产现场、文件现场、物料现场、验证等质量体系相关的实际情况进行不定期、不定项的合规性检查，提出与认证标准之间的差距，并督促完成整改工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学/化学/生物及相关专业，良好的英语听说读写能力，特别要具有较强的英语沟通表达能力，能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作；
2.熟悉FDA、cGMP、欧盟GMP要求以及国外cGMP认证流程；
3.主导过1-2个车间FDA认证工作或欧盟GMP认证；
4.熟悉质量体系、质量控制、供应商管理、CAPA，风险评估、偏差调查、验证等工作；
5.五年以上药品生产质量管理经验，有抗肿瘤药物、外企制药企业生产质量管理经验优先考虑。
太和区·松山街道5年以上本科
7-5
1.根据生产计划制定月度生产进度表和周生产通知单，协助上级领导组织员工有序生产，完成生产计划；
2.协助组织人员进行生产现场管理，并及时处理异常情况和紧急事件；
3.负责生产过程中的偏差、CAPA及变更等工作开展，并向部门负责人汇报；
4.负责监督执行GMP常态化管理，通过**检查，集团审计无重大失误及影响审计评价等级的缺陷项；
5.参与质量回顾分析工作、参与产品质量投诉与不良反应调查工作、参与质量风险评估工作；
6.参与公司组织的供应商审计，参与完成相关的验证工作；
7.负责起草新产品技术转移的差距分析、风险评估等工作；
8.负责新产品、新技术、新知识的学习、培训与考核。
任职要求：
1、 本科及以上学历；
2、 化工或药物合成专业；
3、 25～35岁；
4、 五年以上化学合成工艺管理经验或三年以上化学原料药项目研发经验；
5、 可以独立完成简单的文献翻译；
6、 具有较强的组织领导能力、沟通协调能力、文字语言表达能力，有敬业精神及团队协作精神；
7、 熟练使用office办公软件；
8、 有抗肿瘤原料药生产经验人员可作为优先录用条件。
太和区·松山街道不限本科
7-5
1、30岁以下，正规全日制院校毕业，本科以上学历，应往届毕业生均可；
2、药物分析、药学、制药工程或药物化学相关专业；
3、吃苦耐劳，学习能力强，有较强的团队意识；
4、在锦州或周边城市居住者优先考虑。
凌河区5年以上大专
包吃年底双薪
11-24
1、根据公司战略规划制定管理实施计划，负责ISO2000质量管理体系的推进，确定公司质量方针，质量目标的实现。
2、结合公司质量管理实际的产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理的事项。
3、把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。
4、加强内外部协调沟通，负责顾客满意度信息的收集、汇总和分析，采取措施改进和完善品质工作。
5、遵照公司指令，妥善处理顾客投诉，力求公正，客观
6、及时处理产品实现各过程中的品质工作
7、牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生
8、公司的品质能够满总客户的需求
9、协助做好相关部门的配合工作
IQC方面:
1、负责公司所有原材料的进厂检验。
2、负责公司外加工的外协件的进厂检验
3、妥善处理不良品及报废品
4、对原材料、外协件检验方法和标准提出改善意见和建议
5、储存原材料、外协件的品质盘点工作
6、填制相应记录，上报相关部门
PQC方面:
1、负责公司所有工序产品的在线检验
2、对关键、特殊工序品质的控制、检验与监督
3、妥善处理工序产品的不良品
4、对工序产的品质检验方法和标准提出改善意见或建议
5、储存工序产品的品质盘点工作
6、填制相应记录，上报相应部门
OQC方面:
1、负责公司产品的出厂检验
2、对成品品质检验方法和标准提出改善意见或建议
3、妥善处理成品品质异常
4、储存成品的品质盘点工作
5、填制相应记录，上报相应部门
QE方面:
1、品质策划。
2、产品质量分析
3、纠正措施等
4、协助公司工作
5、处理质量事故
6、客户投诉的处理
徐女士
投递了锦州奥鸿药业有限责任公司 的 质量QA/QC 职位
2025-1-19
