枣庄化验员/工艺员/QC、QA招聘
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五险包住带薪年假绩效奖金
5-30
技能要求:
标本采集,病理检验,临床检验,生化检验,微生物检验,报告出具
岗位职责:
1、负责检验科的日常工作,按照标准、规范和操作程序进行检验工作;
2、认真、如实填写记录、报告、及时反馈质量信息,记录的及时性、真实性 和完整性;
3、负责检验科的设备管理工作,包括检测仪器的日常维护、保养工作,低值易耗品和固定资产等办公用品的台账管理;
4、负责本岗位试剂,耗材的申购、领用和配制工作。
任职资格:
1、医学检验相关专业优先录用,
2、工作认真负责、具有团队精神。
工作时间:
上午8:00-12:00 ,下午2:00-5:30,月休4天。
滕州市1年以上本科
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1.负责生产部的GMP管理,生产活动、生产设备和设施等符合GMP和SOP要求;
2.负责生产部门工艺技术支持、内部GMP审计、新技术的正确转移;
3.负责与工艺及GMP相关的注册技术文件、SOP和批生产记录、技术报告的起草和更新,使之符合GMP以及公司质量管理的要求;
4.负责新工艺、新产品的技术转移及其相关的可行性研究,对现有的产品和工艺进行持续改进;
5.参与协调生产计划、偏差调查、物料准备、员工培训以及其他相关活动。对生产过程以及产品发生的偏差、变更、投诉等进行调查、跟踪以及报告,制定纠正及预防措施;
6.负责制定并实施工艺、工艺规程、技术转移相关的培训计划,对部门关键人员提供必要的技术信息和技术指导;
7.完成领导交付的其他工作。
滕州市1年以上大专
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1.在指导下完成原辅料和一般化学品质量标准的建立、分析方法的开发、同时负责例行质量控制工作;
2.在指导下完成所使用的仪器设备管理、校验、验证、维护等工作,出现异常及时报告分管领导以及相关部门;
3.进行取样、测试、留样、留样观察、稳定性试验等工作;
4.依照规程、制度要求,对所使用的标准样品进行控制和管理;
5.发现偏差及时上报并配合偏差的调查;
6.参与产品的质量标准建立、质量档案、质量回顾等工作;
7.及时做好各种记录,并根据记录做好统计、归档;
8.完成领导交付的其他工作。
滕州市1年以上本科
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1、对每个研发进行的项目能够很清晰的理解并熟练的掌握其中有关质量方面的事宜;
2、能够从研发开发步骤就符合GMP检查需要,研发工作有效的开展进行;
3、能够提前制定研发项目的注意事项或要求
4、参与制定或审核研发相关的报告、SOP、记录,研发相关的数据完整性。
滕州市5年以上本科
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1.管理和监督QC实验室,包括生产,原材料,稳定性,微生物和包装材料
2.维护实验室并日常所用设备/试剂等的充足供应
3.管理日常放行以满足运营需求
4.提供偏差审查并管理时间点和审批,CAPA审核,审批和执行审核
5.质量标准、方法、标准操作规程等的审查和审批
6.符合法规要求,包括GMP,FDA和EPA。 创建一个安全的工作环境,执行和监控所有安全操作/规程
7.数据完整性审核
8.指导该部门的主管及研究员,促进和协助他们在部门内的发展。 建立目标,目的和措施,以推动QC操作的持续改进
9.准备和组织新SOP的培训,及所有相关SOP的修订,并确认培训达到要求,并提供持续的技术培训
10.在责任范围内,理解并遵守公司/部门指南和SOP以及适用的国家、省和地方法规中规定的所有安全、环境和质量实践和规程
11.计划和跟踪质量控制目标、时间表、优先级和资源
12.识别、分析和解决产品开发过程中的质量控制方面的问题
13.协调质量控制活动,质量控制符合SOP、方案和产品开发质量标准的要求
14.设备校验程序符合内部SOP要求
15.并确认药物质量符合所有法规要求,管理产品稳定性检测计划,并管理所有相关的测试设备
16.与内部和外部合作伙伴的会议中代表威智医药管理层和QC进行合作
17.在法规审计或内部审计期间代表QC,并回应所有缺陷项
18.负责QC小组所有员工都有适当的培训和发展计划
19.负责QC预算和项目支出达到为威智医药创造大价值并满足业务发展预算目标
20.领导并参与威智医药工厂内的持续改进活动,包括方法改进/确认/验证和转移
滕州市3年以上本科
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1、负责原料、辅料、包装材料组织审核,交质量事务部部长放行。负责组织中间体的质量控制、放行;
2、负责GMP、FDA等认证申报材料准备实施,负责GMP、FDA等自查,内部审计,形成审计报告;
3、负责质量管理文件的起草、审核、管理、发放、归档等工作;
4、负责仪器设备运行、维护、验证文件管理、日常监督;
5、负责组织人员进行现场QA检查,发现问题及时采取纠正预防措施;
6、负责组织物料、产品、成品放行、验证工作;
7、负责QA人员的培训及考核,并制定培训考核计划负责制订本部门人员岗位职责和人事考核及培训工作;
8、负责建立药品不良反应监测报告制度,并设专人管理。负责对药品不良反应及时向本地药品监督局报告。
滕州市1年以上大专
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1、校验计划和相关文件的跟踪
2、协助注册法规部收集DMF资料
3、文件管理(QC)
4、协助袁新整理年度产品质量回顾的资料
5、培训和检验记录跟踪
6、客户调查问卷
7、完成领导交付的其他工作
滕州市1年以上本科
住房公积金带薪年假定期体检
12-6
1.负责车间各种工艺记录的管理和修订工作,监督和抽查工艺记录的填写和保存情况;
2.协助车间按规定制定、编写、修订岗位工艺安全操作规程,监督、检查各车间的执行情况;
3.根据工艺方案、工艺流程的设计,组织车间工艺审核,检查设备与项目的匹配性;
4.协助间按计划组织生产,与质量部门密切合作,分析生产流程冲突,对与工艺有关的问题提供解决方法,指导生产;
5.解决生产部各班次生产过程中出现的有关工艺、质量等问题,及时给出解决方案,妥善处理能力范围外的需要上报或请求研发部门协助;
6.负责贯彻执行本部门内部产品质量的入库放行工作,负责产品的产量、质量等信息的统计;
7.负责组织质量、效率、收率等方面的技术分析工作,每月分析各技术经济指标波动的原因并配合指导车间或生产工段完成项目开展前的培训与结束的项目总结工作;
8.负责员工的工艺技术培训工作,组织员工学习工艺规程和各种标准操作程序,教育员工遵守工艺规程,并建立严格的工艺检查制度,工艺规程和操作规程的正确执行,提高生产操作水平,生产顺利进行;
9.完成领导交付的其他工作。