青岛化验员/工艺员/QC、QA招聘
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11-7
岗位职责:
1. 负责按检验规程进行进货、过程、成品检验,熟练掌握有源医疗器械相关检验项目,如接地电阻检验、漏电流检验等
2.负责做好质量检验工作的执行和反馈工作,及时发现其中存在的问题,并据此对相关文件进行补充和完善;
3.做好检验记录的收集和整理工作,合规且方便检索;
4. 严格按照有关规定填写并妥善保管检测过程的原始记录,认真复验核对检测数据,试验结果准确,并对检测数据的准确性负责;
5. 严格按照操作规程、实验仪器设备,并认真做好检测设备的使用登记和维护、保养工作;
6. 在检验期间向上级领导汇报不合格信息,提供不合格产品的处理建议;
7.根据相关管理制度建立健全质量管理资料的有效控制措施和各项记录,防止出现资料的损坏、遗失等现象
8. 负责计量仪器(器具)的校准、维护保养等工作
9. 支持完成确认和验证的检验
10.协助主管起草修订企业的质量管理制度,并拟定具体的管理实施细则
任职资格:
1.本科及以上学历,电子相关专业
2.熟悉电子元器件的原理、基本要求及检测的基本流程
3.了解医疗器械质量管理体系及相关法律法规,具有医疗器械内审员证书的优先
4.参加过医疗器械电气相关标准培训
5.为人正直,工作责任心强,具有良好的团队协作和沟通能力
6.熟练使用各类办公软件
即墨区2年以上大专
11-7
岗位描述:
1、参与公司文件体系建设,能独立编制相关的文件;
2、协助完成工艺、标准、公用系统等标准的制定;
3、监督落实各种计划的执行,并跟踪落实过程中的偏差、变更,纠正预防等进行情况;
4、协助对生产、物料、公用系统及化验室等进行规范性监督;
5、协助完成药品警戒、数据合规性体系的建立;
6、参与内审、外审,并监督整改落实情况;
7、其他临时性工作
岗位要求:
1、 生物、化学、医学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,了解或熟悉相关法律法规,尤其是生物医药相关法律法规;能独立编制或审核相关文件;
3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先;
4、熟练使用各种办公软件
即墨区2年以上不限
11-7
岗位职责
1、建立和完善质量控制体系,严格按照法定标准、企业内控标准制定和修定原辅料、包装材料、中间品、成品的检验操作规程;
2、负责制定、修定取样留样制度,对原辅料、包装材料、中间品以及成品进行抽样检验并出具检验报告;
3、制定原料、半成品、成品的质量稳定性方案,确定物料的存储期,药品的有效期提供数据支持;
4、日常相关检测和测试的方法开发,如PCR、QPCR、ELISA、流式细胞术等;
5、相关的实验室行为符合法规要求,如GMP等;
6、编写QC相关SOP,包括管理SOP等,并根据验证结果以及相关法规更新相关SOP;
7、完成相关验证工作,如:分析方法验证等,编制验证方案实施检测,分析并汇总结果;
8、完成岗位培训,并协助部门领导交办的其他事项。
任职要求:
1、2年以上制药企业QC管理工作经验。
2、具备管理化验室的能力,熟练各种检验仪器的操作,熟悉药品GMP流程及相关的国家法律法规。
3、具备团队合作意识,管理协调能力。
即墨区2年以上大专
11-7
岗位描述:
1、参与公司文件体系建设,能独立编制相关的文件;
2、协助完成工艺、标准、公用系统等标准的制定;
3、监督落实各种计划的执行,并跟踪落实过程中的偏差、变更,纠正预防等进行情况;
4、协助对生产、物料、公用系统及化验室等进行规范性监督;
5、协助完成药品警戒、数据合规性体系的建立;
6、参与内审、外审,并监督整改落实情况;
7、其他临时性工作
岗位要求:1、 生物、化学、医学、药学等相关专业,大专及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,了解或熟悉相关法律法规,尤其是生物医药相关法律法规;能独立编制或审核相关文件;
3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先;
4、熟练使用各种办公软件
即墨区2年以上本科
11-7
主要职责
1)、现场合规性监管生产现场、仓库、制水、空调等公用系统,及厂房设施、化验室等;
2)生产现场记录的合规性检查;
3)物料、半成品、成品等的取样;
4)参与质量事故的调查,参与偏差、变更、CAPA的调查和实施;
5)参与质量投诉的调查
6)参与或实施各种计划;
7)批记录的整理或初步审核;
8)洁净区的环境监测;
任职要求:
1、生物、化学、医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上QA工作经验,了解相关法律法规,尤其是生物医药相关法律法规;熟悉企业相关管理文件,能独立编制或审核相关文件;
3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先;
4、有较好的沟通、协调能力,积极向上的工作态度,主动好学的能力。
即墨区3年以上本科
11-7
岗位描述:(生物制药方向的QA)
1、参与完善公司质量体系,监督体系正常运行,并参与培训管理,并持续改进;
2、负责验证或校验、自检、培训、预防维护等计划的制定,并监督各部门落实;
3、具体负责组织制定物料、中间产品、成品、公用系统、工艺用水等的质量标准;
4、负责物料及物料供应商管理,建立合格供应商主清单,起草、审核质量协议;
5、负责管理偏差、变更、CAPA、自检、风险管理、质量年度回顾等质量活动;
6、负责客户投诉管理、召回、模拟召回管理;
7、药品警戒系统、数据合规性的建立、完善和维护;
8、参加客户、官方等外部审计,并及时完成整改报告;
9、监督、指导培训下属QA人员的活动,各现场活动GMP符合性,工艺执行与批记录或注册文件的一致性;
10、追踪各种质量活动的进展,对存在的问题及时进行协调,积极推动程序的完成;
11、及时完成上级主管安排的其它工作。
岗位要求:1、 生物、化学、医学、药学等相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上质量管理经验,熟悉质量体系管理工作,了解或熟悉相关法律法规,尤其是生物医药相关法律法规;
3、无菌制药、生物制药及其他大分子工作经验优先;
4、熟练使用各种办公软件;
5、能承受压力,善于解决复杂的问题,关注细节,良好的执行力、沟通技巧和团队合作精神。
即墨区2年以上本科
11-7
岗位职责:
1、负责研发部体系文件的管理(制度的修订、打印、培训的确认、发放、销毁、复审的组织及日常管理)和维护。
2、负责监督研发质量体系的执行(监督研发各组文件的执行情况、法规的符合性)。
3、负责研发不同阶段的变更管理。
4、负责研发供应商的建立和管理,包括委托检验商、医疗机构、物料供应商、委托研究商。
5、负责立项产品档案的管理。
6、负责非临床样品、委托研究、注册批次等用途产品放行的审核。
7、负责计量管理。
8、负责方法学验证方案和报告、可比性研究方案和报告的审核。
9、负责技术转移的管理。
10、负责注册核查的迎检管理。
任职要求:
1、至少从事过药品生产企业的QA两年,了解质量管理体系。
2、从事过研发质量管理以及有生物制品无菌制剂研发经验的、了解细胞治疗产品研发流程和相关指导原则的从优。
市北区不限不限
五险住房公积金周末双休定期体检绩效奖金
6-16
要求:中药学中专以上学历或者中药学初级以上职称
即墨区不限大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
5-23
岗位职责:
1. 负责细胞制备过程监督工作;
2. 负责文件、档案管理工作;
3. 负责偏差、变更管理工作;
4. 负责物料管理工作;
5. 协助QA主管不断完善质量各项工作。
任职要求:
1、专科以上学历,生物学、药学或相关专业。
2、两年以上相关工作经验,具有药物质量管理QA经验者优先。
3、好的应届毕业生可放宽经验限制条件。
4、工作责任心强,爱岗敬业,积极进取,有良好的学习能力。
即墨区不限大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
5-23
岗位职责:
1.按照标准操作流程进行样本处理及细胞培养、复苏、冻存;
2.严格执行每日生产计划安排生产任务,完成所安排的计划、临时性生产任务;
3.实时跟踪并及时确认每日生产内容、进度和用料;
4.严格按照生产批记录进行生产和记录,当日完善每日的生产等各项记录;
5.负责生产区域和设备的日常维护和环境清洁工作等;
6.根据要求完成细胞培养相关实验设计、数据整理、结果分析等。
7.如遇突发状况或生产异常,及时向上级领导汇报,并采取相应措施。
职位要求:
1.熟悉细胞培养相关的实验技术和操作规范
2.具有较强的GMP意识,无菌操作意识,严格按照药品生产要求进行操作和记录填写。
3.具有文献检索及阅读能力,并具备良好的实验习惯和数据处理分析、解决问题的能力,执行力强;
4.具备良好的职业素养和责任心,心态积极上进,较强的学习意识,热爱实验室工作。
5.诚实敬业、细致严谨、责任心强;工作认真勤奋,有良好的团队合作精神和奉献精神,服从领导的工作安排,可接受加班。
即墨区不限本科
五险住房公积金带薪年假
5-15
一、工作内容:
二、任职要求:本科及以上学历,药学、化工等相关专业
三、福利待遇:
四、工作时间:
即墨区不限本科
五险住房公积金带薪年假
5-15
一、工作内容:
二、任职要求:本科及以上学历,药学、制药工程、化学工艺、化学工程等相关专业
三、福利待遇:
四、工作时间:
城阳区2年以上不限
12-1
1、检验工厂成品及原料的品质含量及达标情况;
2、检验工厂污水及废物的含量情况;
3、针对检测结果分析出现的情况;
4、协助各车间及物管分析解决出现的产品质量问题。
岗位要求
1、2年以上检测检验工作经验,具有相关专业知识且熟悉流程;
2、熟悉计量器具、检测仪器的使用、维护及保养;
3、正直踏实、责任心强,的团队工作能力。
城阳区3年以上本科
12-1
1、负责医药中间体、原料药等质检工作及相关化学分析;
2、负责化学合成实验;
3、书写质检报告并向上级汇报。
岗位要求
1. 本科及以上,化工相关专业;
2. 3年以上质量体系管理经验,熟悉质量管理工具;
3. 熟悉ISO9001,ISO14001,ISO45001。
市北区1年以上本科
五险住房公积金
12-1
1、负责对测试仪器及设备正常操作使用,日常保养和简单维修;
2、负责对标准品、标准溶液、对照液、日常试剂、指示剂的配制、储存和使用;
3、负责对原辅料、包材、中间体及成品进行化学、物理、生物测试分析、复核,并出具检验报告。
岗位要求
1、有1年相关工作经验者优先;
2、良好的团队协作能力和沟通能力;
3、熟练运用HPLC、GC等常规色谱或理化分析仪器,并能简单的维护;
4、本科及以上学历,化学分析、药物分析、仪器分析等分析和药学相关专业。
即墨区1年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-16
1、负责试剂试液的管理;
2、负责原料、辅料、包材、中间产品、成品、环境、介质等各项取样、理化项目检验工作,并检验结果的准确性和及时性;
3、负责理化检验方法、质量标准的制订与修改,负责相关SOP的制定与修订;
4、负责理化检验用仪器的维护保养;
5、负责物料和产品的留样,以便在必要时跟踪监测;
6、负责稳定性考察样品的管理和检验,及时提供产品的稳定性资料,指导质量改进;
7、负责取样间、理化室、仪器室、留样、稳定性考察样品的管理;
8、负责对实验室的超标超常检验结果进行调查和处理;
9、负责完成领导交办的其他事项。
任职要求:
1、药学或化学等相关专业,专科以上学历;
2、至少一年检验工作经验;
3、熟悉国标、药典等要求。
4、较强的沟通协调能力,问题分析能力。
公司福利:绩效奖金、五险一金、包住、餐补、房补、交通补助、加班补助、零食补贴、周末双休;
依法享受国家法定节假日以及婚假、产假等带薪假;
的培训体系,完善的晋升通道;
广阔的发展平台,扁平化的管理体系,广泛的人脉圈子;
定期安排丰富的员工活动,如过节费、节日礼物、旅游、拓展、活动等;
即墨区不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-16
1.负责生化实验室的管理工作,符合GMP管理要求;
2.负责生化项目检验方法的开发及方法学验证;
3.负责生化项目检验方法、质量标准的制订与修改,负责相关SOP的制定与修订;
4.负责原料、辅料、包材、中间产品、成品、环境、介质等各项样品的生化项目检验工作,并检验结果的准确性和及时性;
5.负责生化实验室OOS/00T管理,组织对OOS进行调查和分析,并及时向QA报告,并对OOS进行统计;
6.负责生化检验用仪器设备、试剂、耗材等的管理;
7.负责生化实验室安全运行,人员和仪器设备安全;
8.负责完成领导交办的其他事项。
任职要求
1.至少具有生物学、化学、药学或相关专业本科以上学历;
2.具有至少两年从事生物制品、化工产品、药品等检验方法开发、验证和检验的实践经验;
3.熟悉药典、GB、GMP等法律法规和技术要求;
4.具有较强的分析、解决问题的能力和学习能力。
即墨区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
11-16
1.负责生化实验室的管理工作,符合GMP管理要求;
2.负责生化项目检验方法的开发及方法学验证;
3.负责生化项目检验方法、质量标准的制订与修改,负责相关SOP的制定与修订;
4.负责原料、辅料、包材、中间产品、成品、环境、介质等各项样品的生化项目检验工作,并检验结果的准确性和及时性;
5.负责生化实验室OOS/00T管理,组织对OOS进行调查和分析,并及时向QA报告,并对OOS进行统计;
6.负责生化检验用仪器设备、试剂、耗材等的管理;
7.负责生化实验室安全运行,人员和仪器设备安全;
8.负责完成领导交办的其他事项。
任职要求
1.至少具有生物学、化学、药学或相关专业本科以上学历;
2.具有至少两年从事生物制品、化工产品、药品等检验方法开发、验证和检验的实践经验;
3.熟悉药典、GB、GMP等法律法规和技术要求;
4.具有较强的分析、解决问题的能力和学习能力。
市北区1年以上本科
11-10
1.负责原辅料.中间产品.成品.稳定性样品和包材的理化检验方法开发;2.负责相关文件和验证方案的编写及审核;3.负责实验室的环境和相关仪器设备的维护.保养.清洁;4.负责试剂.试药.标准品.留样.稳定性样品的管理;5.负责原辅料及包材的取样;任职要求:1.本科以上学历,药学.分析化学等相关专业者优先;2.一年以上制药企业QC理化岗位的工作经验(色谱等);3.熟悉药典的相关规定,熟悉GMP的相关要求;4.工作认真仔细,态度端正,吃苦耐劳,有团队合作精神;5.有GMP检查经验,方法开发经验优先。
市北区不限不限
11-10
1.负责细菌性多糖纯化工艺的开发.优化.放大研究;
2.负责工艺操作与配液操作SOP与RD的撰写;3负责项目文献调研及分析报告撰写;
4.负责试验方案的撰写;
5.负责试验数据整理与分析;
6.协助项目申报研究报告的撰写及相关国际注册报告撰
写;
7.其他日常工作安排。岗位职责:
1.熟悉目的产物的分级沉淀,超滤,过滤,层析分离纯化等技
术;
2.具有良好的无菌操作意识,有细菌性疫苗研发经验或生产经验者优先考虑;
3.有生物工程生物制药分析化学有机分析等相关专业背