浙江化验员/工艺员/QC、QA招聘
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杭州 桐庐县1年以上中专
包吃包住
9-13
岗位职责：
1、负责医药中间体、原料药等质检工作及相关化学分析；
2、负责化学合成实验；
3、书写质检报告并向上级汇报。
任职资格：
1、中专以上学历，生物或化学等相关专业；
2、有1年以上药品检验工作经验，熟悉质量检验规程及标准；
3、能够熟练使用办公软件及检验设备。
嘉兴一嘉医药有限公司 VIP
嘉兴 经济开发区2年以上大专
9-11
1、负责药品收货工作。
2、协助各部门做好相关的工作。
3、负责仓库相关设施的保养与维护。
4、对异常情况的汇报要及时、准确。
具体薪资待遇可面议
中翊干细胞与再生医学产业发展（东阳）有限公司 VIP
金华 东阳市1年以上中专
五险住房公积金全勤奖绩效奖金加班补助
9-11
一、工作内容：在医院干细胞实验室工作；
二、任职要求：必须是专职人员，要求有QC工作经验；熟悉实验室的管理制度和操作流程；
三、福利待遇：五险一金，加班工资、生日福利、意外险、交通补贴、住房补贴等福利
四、工作时间：双休。
浙江九信医药有限公司 VIP
湖州 德清县1年以上大专
五险加班补助带薪年假8小时工作制包吃
8-29
一、工作内容：
1、指导生产人员执行工艺技术规程，解决生产过程中的技术问题，分析总结生产技术难点，不断提升生产技术水平；
2、监控生产过程，保证严格执行生产工艺规程及与工艺相关的生产管理规程；
3、制定生产指令和包装指令交生产负责人签批后下发给执行车间或班组；
4、编写、修订工艺规程及相关生产管理文件；
5、参与工艺验证、清洁验证、厂房及设备设施的确认工作，适时提出再验证申请；
6、收集、整理、检查批生产记录及包装记录交生产部负责人审核后及时传递到质管部审核；
7、负责工艺技术资料的整理、归档工作；
8、其他临时交待的工作任务。
二、任职要求：
1、大专以上学历
2、中药、药学、化学分析等相关专业
3、熟悉药品检验理论、技能熟练者优先
三、福利待遇：
4-6千，交五险，包2餐，包住宿，租房补贴、生日假、年休假、婚假、产假、陪护假、丧假、等。
四、工作时间：
8：00-17：30
台州市黄岩红豆杉颐养苑 VIP
台州 黄岩区2年以上大专
包住五险包吃带薪年假绩效奖金
8-23
1、生物、医药、护理等医学相关专业，大专以上学历。
2、标本接收、报告发放，报告解读等。
3、负责一起日常的设备保养和维护。
3、与临床科室以及其他相关部门沟通。
4、服从医院考勤等管理安排，152邓经理 05769120
宁波海曙逸生康安综合门诊部
宁波 海曙区不限大专
五险住房公积金包住带薪年假生日福利
8-19
岗位职责：
1、负责细胞样本的无菌、支原体、细菌内毒素、流式、端粒长度等项目的日常检测；
2、负责QC细胞相关方法开发和优化、后期验证工作；
3、负责检测设备的维护保养、新文件起草，配合QA完成部门合规性整改计划的实施；
4、负责按时并准确填写每日使用台账（仪器设备台账、检品来样登记、原始记录等）。
任职要求：
1、本科及以上学历，分子生物学、细胞生物学、生物制药工程、药学和医学等相关专业或优秀本科毕业生。
2、细胞生物学专业或流式检测经验者优先，能够熟练掌握相关实验技能；
3、具有钻研创新精神，工作耐心，学习能力强，具有团队协作精神，积极沟通交流.
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市不限不限
4-14
一、工作内容：
二、任职要求：
制药、化工、安全等相关专业
CET-6，具有一定的沟通表达及组织协调能力
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市不限不限
4-14
一、工作内容：
二、任职要求：
制药、药学等相关专业
具有一定的分析仪器操作能力（HPLC、GC）
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市不限不限
4-14
一、工作内容：
二、任职要求：
制药工程专业
具有一定的沟通表达及组织协调能力
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市不限不限
4-14
一、工作内容：
二、任职要求：化工、过程装备与控制工程等相关专业
CET-6，有化工原理、有机化学课程，工艺设计类课题优先
三、福利待遇：
四、工作时间：
杭州奥泰生物技术有限公司
杭州 江干区不限大专
五险包吃包住带薪年假周末双休
4-11
一、工作内容：
二、任职要求：大专及以上 药品生产技术/制药/生物/医药/化材食品/质量/检验/
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江朗华制药有限公司
台州 临海市不限本科
4-11
一、工作内容：
二、任职要求：制药工程、临床药学、药学
三、福利待遇：
四、工作时间：
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 严格按照生产指令操作，按时完成分配任务；
2. 正确、及时填写操作记录；
3. 正确穿戴劳动保护用品，确保个人操作安全；
4. 积极上报操作过程中发生的任何质量偏差或者安全问题；
5. 阻止和上报任何不全行为；
6. 积极上报任何潜在质量或者安全隐患；
7. 负责打扫生产现场卫生。
任职资格：
1. 教育背景：有经验者高中及以上学历；无经验者应届专科或本科生；
2. 经验：有应用化学、化学工程专业背景或者有原料药物或中间体生产操作经验；
3. 技能技巧：责任心强，工作态度积极；
4. 能适应倒班工作。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市不限不限
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、跟踪、整理待发产品的分析数据，完成分析报告审核；
2、 QC数据库的维护及样品信息及时更新；
3、按时按需准备发货相关文件及包装物料，确保产品及时、安全地发出，并跟踪包裹进展；
4、原材料的QC及放行。
任职要求
1、专科学历，化学相关专业；
2、英语良好；
3、良好的沟通能力；
4、具有敬业精神和强烈的责任心，工作严谨踏实、仔细认真.
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市不限硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1、在反应工程、传热传质、单元操作等领域有较强的化学工程背景，能使用excel或其他可用软件进行基本的化学工程计算；
2、 意向在实验室收集安全和设计数据。这项工作大约有50％是实验室工作，类似的部分是计算机工作；
3、进行反应量热实验（RC1），然后根据热流和化学转化数据进行反应动力学研究。在此基础上，对反应温度等放大条件提出了建议；
4、提出工艺优化建议，例如，将工艺从热积累优化为加药控制；
5、了解传热知识、计算反应器的冷却能力、根据RC1数据，对生产过程中的安全投加时间提出建议；
6、了解热失控、爆炸等失控情况；
7、运行绝热量热计，如ARSST、VSP2和ARC。有DIERS的知识，了解管道阻力计算和通风孔尺寸计算；
8、了解氢化反应的传质，从RC1热流和压力数据预测放大情况；
9、提出静电危害缓解建议，了解粉尘爆炸和减轻粉尘危害。
任职资格：
1、硕士及以上学历，化学工程专业；
2、良好的中英文沟通能力（书面和口头）；
3、良好的沟通能力和团队合作能力，能与生产同事及海外客户沟通。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市10年以上硕士
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 高效并高质量的承担大分子制剂开发项目；
2. 制定有效的针对不同临床阶段项目的制剂开发策略并为开发团队提供包括确定方案、执行、数据分析等在内的指导，以确保以科学合理的开发方法来满足客户项目的需求；
3. 主导生物制剂的处方开发，灌装工艺开发，冻干工艺开发，及和生产部门之间的工艺转移
4. 主导预充针等组合产品的开发
5. 撰写、审阅、批准研究方案、技术报告、生产记录以及法规申报中与制剂工艺相关的部分；
6. 积极参与员工的培训、指导、提高团队水平。
7. 负责分配人员管理实验仪器设备的使用与维护，及物料管理
8．完成上级安排的其它工作。
岗位要求：
1. 在药学、生化工程、生物工程、生物化学或其它生命科学领域取得硕士及以上学位并具有8年以上生物药制剂开发经验；
2. 全面掌握生物药制剂开发的知识和先进实验手段并具备成功开发生物药制剂和灌装工艺并放大到GMP生产的经验；
3. 具有撰写、审阅、批准与制剂开发工艺相关的技术文件的经验；
4. 能指导并激励团队成员进行高效能的工作；
5. 英语口语流利。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市3年以上大专
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
工作内容CONTENT
1. 协助经理审核制剂主批记录。
Assist manger in reviewing the masterbatch record of drug product.
2. 审核执行后的制剂批记录。
Review the batch record after the execution of drug product.
3. 起草或审核生产相关SOP。
Draft andreview the related SOP of the manufacturing.
4. 起草项目及生产相关方案和报告，如工艺试制方案和报告。
Draft protocol andreport related to project andproduction, such as protocol andreport of process trial.
5. 起草生产计划。
Draft the manufacturing schedule.
6. 起草制剂生产工艺规程。
Draft the process procedure forthe production of drug product.
7. 起草清洁确认或验证方案和报告。
Draft the protocol andreport forcleaning verification orvalidation.
8. 对工艺的变更做出评估。
Evaluate the changes of process.
9. 负责生产过程中工艺执行情况的检查。
Responsible forinspecting the implementation of process during production.
10. 按照已批准的生产规程/批记录进行制剂的生产。
Produce drug product according to approved production procedure/ batch record.
11. 按照项目计划安排小组人员班次生产。
Arrange the production personnel according to project plan.
12. 审核所有的现场记录，确保记录完整并已签名。
Review all site records andensure that these are completed andsigned.
13. 确保生产设施是清洁的，在必要时消毒，对已清洁的设备进行目视检查。
Make sure that production facilities are cleaned anddisinfected when necessary, andperform visual check forcleaned equipment.
14. 确保生产设备被校验并有效。
Make sure that the equipment calibrations are performed andvalid.
15. 确保新的或经过改造的（必要时）生产设施和设备通过确认。
Make sure that new ormodified （when necessary） facilities andequipment are qualified.
16. 确保生产现场整洁，对设备设施实行定置定位管理。
Make sure that the production site is tidiness, andconduct positioning management forfacilities andequipment.
17. 确保操作人员在制剂生产车间操作、行为符合SOP规定。
Make sure that the operation andaction of operatorin DP Plant are following SOP.
18. 确保制剂生产车间文件记录完整，及时。
Make sure that all records of DP Plant are completed in time.
19. 调查和评估生产偏差，并上报QA。
Investigate andevaluate the production deviations, andreport to QA.
20. 完成其他相关工作。
executeother related tasks.
教育背景和任职资格EDUCATION BACKGROUND andQUALIFICATION
1. 药物制剂、制药工程或相关专业专科或以上学历。
College degree orabove in pharmaceutical preparation, pharmaceutical engineering orrelated majors.
2. 三年以上在GMP条件下的口服固体制剂生产管理或质量管理或相关工作经验。
At least 3 years’ experience of OSD production management orquality management orrelated work in GMP environment.
3. 了解相关制药法规，如《中华人民共和国药品管理法》和GMP法规。
Understandthe relevant pharmaceutical laws andregulations, such as “The Drug Administration Law of the PRC” and“Good Manufacturing Practices”.
4. 熟悉产品的工艺过程、SOP、质量控制点，掌握关键设备的性能和操作。
Familiar with the product process, SOP, quality control point, masterthe performance andoperation of key equipment.
5. 具有工艺问题分析能力、设计方案能力、判断能力、操作能力、与他人沟通能力。
Have ability to analyze process problems, design protocols, judge, operate andcommunicate with others.
6. 具有生产协调管理的能力。
Have the ability to manage andcoordinate the production.
7. 具有独立解决产品工艺问题的能力。
Have ability to solve process problems independently.
8. 熟悉电脑文档操作。
Familiar with computer documentation operation.
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市3年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责
1、负责主持、接待客户审计，回复客户审计整改计划，追踪计划实施，回复客户审计报告；
2、定期发布最新各国法规更新，根据法规更新对本公司质量体系进行差距分析，并及时更新体系；
3、负责主持定期的自检、质量回顾；
4、负责接待客户，并主持完成质量调查，回复客户报告；
5、参与设计构建质量管理体系，与管理层保持及时沟通， 特别是在出现影响生产和产品质量及合规方面的问题时，按照风险评估，解决问题；
6、依据相应中国和国际制药法规， 制定相应的规程；
7、与其它部门密切合作， 完成QA任务，合理应用风险评估分析解决实际问题；
8、招聘合格资质的QA人员，组建团队；
9、支持对供应商管理的审计。
任职要求
1、基础学科或工程专业本科以上学位；
2、拥有至10年以上制药CMC领域质量（QA/QC）工作经验， 特别是在生物制药领域。熟悉中国，欧盟和美国对生物制药GMP和注册方面的知识和自身经验. **具有生物药注册资料撰写和与监管机构正面交流的经验；
3、主持和负责过多次外部官方审计，撰写GMP生产文件及其管理，熟悉变更控制，偏差调查， 产品放行， 物料控制， 生产批记录审批流程；
4、熟悉中国和国际（FDA，EMA）相关制药法规， 及中国，美国和欧洲药典中相关的要求和章节；
5、了解熟悉生物蛋白制药的基本生产流程，在实际工作中运用过风险评估方法；
6、理想候选人的个人能力要求是:
7、保持对产品质量的不懈追求；
8、解决日常工作中的不同意见和冲突；
9、运用科学思考和知识， 具有能力设计和执行有效和适当的QA运行流程和操作步骤；
10、优良的沟通交流和合作能力；
11、中英文双语能力: 流利的听说读写能力。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市不限本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
主要职责Job Description:
1. GMP框架内按照批记录进行ADC偶联相关工艺的生产及记录填写：
1.1 ADC偶联涉及工艺如抗体还原，偶联合成，层析、超滤，等相关工艺生产操作及相关GMP记录填写；
1.2 进行ADC工艺相关溶液/缓冲液的配制及GMP记录填写
1.3 过滤工艺生产前后，对滤芯、膜包和超滤板的准备、安装、拆卸及保存；
1.4 层析工艺生产前后，对层析柱和填料的准备、装填、拆卸及保存；
1.5 ADC工艺生产相关附属设备操作和相关Buffer用量统计等；
1.6 生产前后，对GMP生产现场进行清场及设备清洁工作；
2. 负责URS/SOP/MBR等GMP生产文件的起草及审核；
3. 参与ADC偶联生产相关设备的调试、仪表计量及设备维护保养；
4. 参与ADC偶联生产设备的FAT、IQ/OQ/PQ文件审核及验证活动实施。；
5. 参与ADC偶联生产工艺的技术转移工作；
6. 参与原辅料及耗材的申购、跟踪及出库、退库等；
7. 参与偏差的发起调查，相关变更及CAPA执行；
8. 参与生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题；
9. 参与公司及部门组织的培训，并顺利通过GMP岗位资质考核，获取岗位资质证明;
10. 完成上级领导安排的其它工作。
任职要求Job Requirement:
1. 大学本科及以上学历，化学制药及相关专业毕业；
2. 具有GMP相关法规知识及经验；
3. 熟悉API合成工艺及设备等；
4. 具备良好的沟通、计划和执行能力，有责任心、能够承受挑战性工作的压力；
5. 具备一定自动化平台操作基础，能够严格遵循SOP规程要求进行操作；
6. 具备一定的英文基础，读写熟练；
7. 具备ADC偶联生产经验的优先考虑。
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
宁波 慈溪市1年以上本科
五险住房公积金带薪年假定期体检
4-8
岗位职责：
1. 负责研发项目方案和报告、申报临床时相关资料、注册申报时相关文件的审核，以及现场审核和后续整改的支持工作；
2.做好研发内部审计工作，负责对研发实验室现场检查，以规范研发人员的基本规范，保证原始记录的真实性、完整性、规范性和准确性；
3.负责质量法规等培训，以提高研发部门员工的质量法规意识与技能水平；
4.配合实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移工作；
5. 负责研发实验室的记录发放、回收；
6. 负责研发质量体系的建立、维护。
任职要求：
1. 医药、生物相关专业本科及以上学历，有2年以上质量相关岗位工作经验，有实验室管理或检测经验者可放宽条件；
2. 了解QA的文件管理、培训管理、偏差管理、变更管理和CAPA管理；
3. 了解实验室管理基本要素，如审计追踪审核、数据完整性、检验记录审核等；
4. 了解GMP规范和其他药品相关规范。
