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制剂工艺开发副总监 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1. 高效并高质量的承担大分子制剂开发项目;
2. 制定有效的针对不同临床阶段项目的制剂开发策略并为开发团队提供包括确定方案、执行、数据分析等在内的指导,以确保以科学合理的开发方法来满足客户项目的需求;
3. 主导生物制剂的处方开发,灌装工艺开发,冻干工艺开发,及和生产部门之间的工艺转移
4. 主导预充针等组合产品的开发
5. 撰写、审阅、批准研究方案、技术报告、生产记录以及法规申报中与制剂工艺相关的部分;
6. 积极参与员工的培训、指导、提高团队水平。
7. 负责分配人员管理实验仪器设备的使用与维护,及物料管理
8.完成上级安排的其它工作。
岗位要求:
1. 在药学、生化工程、生物工程、生物化学或其它生命科学领域取得硕士及以上学位并具有8年以上生物药制剂开发经验; 
2. 全面掌握生物药制剂开发的知识和先进实验手段并具备成功开发生物药制剂和灌装工艺并放大到GMP生产的经验;
3. 具有撰写、审阅、批准与制剂开发工艺相关的技术文件的经验;
4. 能指导并激励团队成员进行高效能的工作;
5. 英语口语流利。
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
2004年501以上人民营,上市公司

单位简介

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康龙化成新药技术股份有限公司(股票代码:300759),成立于2004年,是国际的生命科学研发服务企业。经过十多年的快速发展,康龙化成打造了的药物研发一体化平台,贯穿合成与合成及药物化学、生物、药物代谢及药代动力学、药理、药物安全评价、放射标记化学、放射标记代谢、临床药理、临床分析、原料药和成品药的工艺优化及生产、临床CRO等领域。康龙化成在中国、美国、英国均有运营实体,拥有6,800多名员工,的人才队伍,高质量的研发服务,获得了业界的广泛认可,与北美、欧洲、日本和中国的各医药公司/机构保持着长期、稳固的合作关系。

五险住房公积金带薪年假定期体检
注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 宁波慈溪市康龙化成(宁波)生物医药有限公司(北门)109号导航
  • 康强推荐单位
  • 康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
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