浙江九洲药业股份有限公司
椒江区5年以上硕士
8-13
一、工作内容：
二、任职要求：承担原料药项目小试、中试、工艺验证工作；带领4-5人的研发团队；精通原料药研发流程。
三、福利待遇：
四、工作时间：
浙江耶大医学检验有限公司
椒江区·白云街道2年以上本科
五险绩效奖金定期体检
7-10
细胞实验室QC
薪资：5k-8k
工作职责：
1、负责细胞产品相关的检验工作（细菌内毒素、无菌检测、流式检测等），按照产品要求完成细胞功能检测、放行、稳定性、活性检测等日常分析及方法验证；
2、配合主管完成检测任务的安排、跟进、交流与工作结果的整理、汇报；
3、负责所属范围内仪器设备的日常维护、清洁和整理；
4、完成上级领导交办的其他工作；
5、与生产部门沟通问题应**沟通并可提出合理性解决方案，及时反馈相关信息于QC主管。
任职要求：
1、分子生物学、细胞生物学、医学、药物等相关专业，本科以上学历；
2、掌握细胞培养、流式检测、ELISA检测、Western Blot、PCR等专业技能者优先；
3、了解洁净区环境监测，有GMP经验者优先；
4、具有较强的实验操作能力和学习能力，能快速适应岗位要求；
5、工作责任感强、认真细致，有团队合作精神；
6、熟练使用word、excel、PPT等办公软件。
浙江华洲药业有限公司
椒江区·章安街道1年以上大专
11-24
1.大专以上学历
2.能熟悉操作HPLC、GC、UV、IR等分析仪器
3.有1年以上医药化工分析上岗经验
4.责任心强，能独立承担药品理化分析或仪器分析检验任务
浙江华洲药业有限公司
椒江区·章安街道不限大专
11-24
1.有在医药化工企业从事质量管理工作经验。
2.负责在公司贯彻执行GMP.
3.精通GMP管理模式，熟悉药品生产各类认证流程
4.有FDACOSGMP认证经历的优先考虑
卢总：
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区不限本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.能独立完成液相含量、纯度（SEC、IEC、HIC和RP等）检测工作；
2.能独立完成CE、icief等检测。
3.能独立使用液相、毛细管电泳仪和可视毛细管电泳仪等分析仪器。
4.依照数据完整性要求，完成相关原始记录和辅助记录的撰写；
5.完成上级交办的其他临时任务。
任职要求：
1.教育背景：大学本科及以上学历，生物类、制药类等相关专业；
2.工作经验：三个月以上的岗位培训熟悉期
3.专业技能：熟悉大中型制药企业技术研发和生产工艺、质量管理、EHS等工作；
4.培训要求：接受过GMP、EHS、ISO9000、管理类等方面的培训；
5.综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同公司企业文化。培训要求：接受过GMP、EHS、ISO9000、管理类等方面的培训；
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区不限大专
五险住房公积金带薪年假
11-16
1、协助车间主管完成生产任务；
2、完成岗位产品生产操作，完成生产准备和生产记录整理；
3、协助生产主管按照要求维护生产车间正常运作；
4、完成车间设备的日常维护；
5、完成领导布置的其他工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，药学、制药工程、生物工程等相关专业、有相关工作经验者优先；
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区6年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.负责生产车间及公用系统质量管理体系运行、维护和持续改进工作；
2.负责制剂现场QA的工作安排，问题解决，衔接上下级、部门间的沟通。
3.参与GMP内审和外部审计，及时识别生产和质量管理活动中的缺陷，并跟踪整改情况；
4.负责组织完成生产车间及公用系统等自检，并跟踪整改情况；
5.负责新产品引入时生产车间相关技术转移资料的审核，及新产品引入变更、相关风险评估报告的审核；
6.负责生产及公用系统等现场监督检查, 并跟踪整改情况；
7.负责QA相关文件的起草、修订和审核以及对车间、装备部等文件的审核，对文件系统的实施情况进行监督；
8.组织审核与生产及公用系统有关的记录，包括批生产记录及辅助记录，记录填写完整准确，产品放行后统计产品信息及检测结果；
9.组织与生产车间、装备部有关偏差、变更的审核，跟踪纠正预防措施的完成；
10.参与OOS/OOT的调查；
11.支持生产车间的工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等产品相关的验证工作，审核以上文件的方案和报告，组织对清洁验证样品和制剂生产相关样品进行取样；
12.参与年度产品质量回顾相关工作及审核年度产品质量回顾报告。
任职资格
1.教育背景：药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称、执业药师资格）；
2.工作经验：六年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少四年的药品质量管理工作经验；
3.专业技能：熟悉大中型制药企业从事质量管理等工作；英语CET6级水平；
4.培训要求：接受过注册、GMP、GSP方面的培训，接受过官方检查8次以上；
5.综合素质：有较强组织领导、协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同海正生物企业文化，熟悉公司管理和内部运作。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区1年以上大专
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.负责小组人员的管理和日常工作安排；
2.负责并组内实验记录及报告的完整性和可溯性；
3.负责组内质量检验的原始记录，检验报告的反馈与整理归档；
4.负责管理相关检验方法的验证、转移或确认，检验方法符合GMP规范；
5.负责组织起草、修订所属岗位的相关SOP及记录并实施；
6.负责参与和协助实验室OOS/OOT及偏差的调查；
7.负责组内各项检验中的合规性监督；
8.负责监督QC部门各项制度的执行与EHS的实施；
9.负责监督实验室设备和器具性能确认和维护，以保持其良好的运行状态；
10.负责QC现场整理、整顿，并确定实验室内部管理符合GMP规范；
11.负责对GMP/药典等相关法规的跟踪；
12.负责组内人员的培训、上岗资质确认、协助实验室的其他各项管理和考核；
13.完成上级交办的其他临时任务。
任职资格：
1.教育背景：分析类、制药类等相关专业大学专科及以上学历；
2.工作经验：一年以上相关工作经验；
3.专业技能：熟悉各国药典、中外制药行业法规、熟悉运用各种分析仪器等工作；
4.培训要求：接受过GMP、EHS、管理类等方面的培训；
5.综合素质：有较强的分析、判断、学习、创新、英文阅读能力；认同企业文化，熟悉公司管理和内部运作。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.负责组织开展供应商审计，参与供应商的评估；
2.收集供应商资料及供应商档案的建立、整理和维护；
3.负责年度供应商质量评估，供应商目录的建立和维护；
4.负责不合格物料投诉，收集供应商反馈信息;
5.负责物料厂家、供应商的变更跟踪与实施;
6.负责制定供应商年度审计计划;
7.负责与供应商联系沟通，确定审计行程.
任职资格：
1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
2.工作经验：2年以上的生物产品（单抗）物料管理经验；
3.表达能力强、业务能力强、善于沟通交流、性格外向。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.检查制剂生产车间GMP执行情况并跟踪整改情况，包括车间现场、车间文件体系等；
2.监督制剂生产过程在线监控检查；
3.负责组织生制剂产车间偏差、变更的处理讨论，包括风险评估及纠正预防措施制定；
4.负责审核制剂车间质量体系文件，如新起草或升级的SOP、工艺规程、工艺验证方案/报告及清洁验证方案/报告等；
5.负责参与产品检测中出现的OOS/OOT的调查及风险评估；
6.负责对清洁验证/确认样品及制剂生产相关样品的取样；
7. 负责审核原液车间相应设备/设施的验证方案/报告，并跟踪验证的实施情况；
8.负责本岗位相关的SOP的起草或升级；
9.负责相应监控部门GMP考核的执行。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学、生物制药、生物技术、制药工程等相关专业；
2.三年以上质量管理相关工作经验；
3.接受过GMP等方面的培训。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区5年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.负责监督QC实验室的日常管理工作；
2、负责公司偏差、CAPA等系统，改善和推进公司的质量体系。
3.参与处理QC实验室发生的OOS/OOT、偏差、变更，跟踪QC实验室CAPA的执行情况；.审核所有与QC实验室相关的文件（标准操作规程、质量标准、检验方法与记录、分析方法验证方案及报告、设备/仪器验证方案和报告、稳定性试验方案和报告等）；
4.参与GMP自检及外部审计
5.协助监管委托检验和其它GMP相关外包活动；组织公司内外部的检查。
6.负责本岗位相关的SOP的起草或升级；
7.负责团队建设、人才培养
任职资格：
1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
2.工作经验：5年以上大型外企或国企（1000人及以上）质量体系工作；
3.具备QC检验经验，业务能力强、善于沟通交流，仔细认真负责。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区3年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.负责起草有生产许可证、GMP申报资料，并有申报的经验;
2.参与现场核查，有经历生物制品现场检查的经验;
3.了解欧盟及国内生物药相关法规的要求;
4.负责部门相关生物药法规的查询和更新.
任职资格：
1.教育背景：本科及以上学历，药学、生物工程等相关专业；
2.工作经验：3年药企工作经验；
3.英语四级。
浙江博锐生物制药有限公司
椒江区2年以上本科
五险住房公积金带薪年假
11-16
1.遵守公司和部门的各项规章制度；执行公司质量政策，落实中国及各个药政国家、地区的GMP或其他质量规范，药品质量安全；
2.配合完成国内外官方或组织、国家各级药监局、客户对 我公司的检查，并落实不足项的整改；
3.负责验证仪器的使用、维护；
4.协助各部门相关设备的验收工作；
5.完成上级交办的其他临时任务；
6.执行GMP及EHS相关管理规定，谨防混淆差错和避免EHS事故发生；
7.根据下列具体工作岗位（画“的岗位）的要求，负责完成至少该岗位（但不 仅限于该岗位）的工作职责：
□原液车间验证
*参与建立和升级原液车间相关验证操作及验证设备操作程序；
*参与制定验证主计划及年度再验证计划；
*负责组织原液车间设施、设备、公用系统等确认工作；
*负责原液车间相关验证方案的培训；
*负责原液车间相关验证文件的归档管理；
*负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进；
*协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行；
*参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核；
*验证数据的完整性；
□制剂车间验证
*参与建立和升级制剂车间相关验证操作及验证设备操作程序；
*参与制定验证主计划及年度再验证计划；
*负责组织制剂车间设施、设备、公用系统等确认工作；
*负责制剂车间相关验证方案的培训；
*负责制剂车间相关验证文件的归档管理；
*负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进；
*协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行；
*参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核；
*验证数据的完整性；
□实验室验证
*参与建立和升级实验室相关验证操作及验证设备操作程序；
*参与制定验证主计划及年度再验证计划；
*负责组织实验室设施、设备、公用系统等确认工作；
*负责实验室相关验证方案的培训；
*负责实验室相关验证文件的归档管理；
*负责落实追踪设备相关的纠正和预防措施改进；
*协调、指导、支持、监控和跟踪验证活动的执行；
*参与注册部及QA申报资料中验证类资料的审核；
*验证数据的完整性；
任职要求：
1.教育背景：制药类、设备类等相关专业大学专科及以上学历。
2.工作经验：两年以上相关工作经验，至少一年以上验证工作经验。
3.专业技能：熟悉制药企业生产工艺、质量管理、EHS等工作。了解制药行业（ISPE、ICH、 PDA等）对验证的基本要求，了解分管设备设施的基本原理。熟练运用Office办公软件; 具有一定的英文读写能力。
4.培训要求：接受过GMP、EHS知识及相关SOP的培训。
5.综合素质：有较强协调及沟通能力；分析、判断、学习、创新能力强；认同公司企业文 化，熟悉公司管理和内部运作。
王女士
投递了万邦德制药集团有限公司 的 原料药研发QA 职位
2025-3-15
