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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1、按照GMP要求跟踪、审核车间人员的培训情况;
2、确认设备的运行、维护(含清洁)、保养、维修等情况;
3、确认物料、溶液、中间体、原液等的存储条件是否正确;台账与实物是否相符;
4、按照GMP要求监督人员是否按照SOP进行操作,尤其是关键操作,如无菌方面的操作、安全方面的操作;
5、复核生产过程关键参数控制是否符合工艺要求;及时统计生产过程关键参数,分析是否存在不良趋势或超标情况;
6、复核批生产记录;定期检查复核现场与生产相关的所有记录及时性、准确性;
7、跟踪及协助车间偏差、变更、验证、风险管理等,及时与专员沟通、向领导汇报关于效果、进展等;
8、确认洁净区洁净度状况;对生产车间的环境进行监测(粒子、微生物),异常及时上报;
9、完成领导交办的其他工作。

任职资格:
1、本科及以上学历,药学或生物学相关专业优先,可接收应届生;
2、一年以上药企QA或生产工作经验;
3、能够熟练使用Word、Excel,及PowerPoint等常用的办公软件;
4、熟悉GMP及其实施指南,接受过相关知识的培训;有GMP认证经验者优先;
5、工作积极主动,认真负责、爱岗敬业,勤奋好学、善于总结,并具有良好的沟通能力和团队合作精神;
6、能适应比较高强度工作,服从临时加班安排。

单位简介

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未名达沃干细胞科技有限公司(以下简称“未名达沃”)成立于2019年9月17日,注册资本3亿元人民币。公司位于北戴河国家生命健康产业创新示范区的核心区——北戴河未名国际健康城,是北大未名生物工程集团有限公司下属专业细胞科技公司。依托北戴河国家生命健康产业创新示范区在大健康产业的各项特殊支持政策,未名达沃致力于细胞治疗技术(肿瘤免疫治疗、干细胞临床研究)的研发和应用,已建成为区域化的细胞制备中心,并力争打造成为国内的细胞治疗技术研发、服务和推广基地。

未名达沃拥有一支经验丰富的专业细胞研发和制备团队,建有区域内面积大、设施齐全的细胞制备中心,具有独立的符合GMP要求的干细胞制剂制备区、质量控制区、仓储区、细胞储存区、包装区以及独立研发区;配备了国际先进的仪器设备;建立了完善的细胞研发和制备的GMP规程。

北戴河国家生命健康产业创新示范区是由国家发改委等13个部委批准的我国大健康产业创新示范区。作为其核心区的北戴河未名国际健康城位于北戴河黄金海岸,地理位置独特,环境优美,周边配套完善。未名国际健康城是世界按GHP(生命全过程的良好健康管理规范)管理模式运营的示范区,目前已经建成并投入运营和即将投入运营的9大中心,即生殖医学中心、干细胞制备中心、细胞治疗中心、基因检测中心、健康管理中心、全球私人医生中心、生命信息中心、展示中心和国际交流中心。9大中心相互衔接,整合形成GHP健康管理模式,为客户提供个性化、保姆式、的健康管理服务。


  • 08:30-17:30
  •  周休2天
  • 五险住房公积金包住绩效奖金包吃周末双休员工旅游定期体检带薪年假
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 河北秦皇岛北戴河区滨海新大道511号导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司
    • 法定代表人
    • 田霞
    • 成立时间
    • 2021-08-19
    • 信用代码
    • 91130392**********
    • 参保人数
    • 31人
    • 注册地址
    • 秦皇岛北戴河新区滨海新大道511号未名国际健康城医学生殖中心2层203号
    • 经营范围
    • 细胞治疗及基因检测技术、基因治疗的技术研发、技术推广、技术咨询、技术转让、技术服务;干细胞技术、免疫细胞技术的开发;生物试剂研发和销售;细胞制备与储存;健康管理(须经审批的诊疗活动除外);健康咨询(须经审批的诊疗活动除外);临床检验服务;医疗器械、实验设备耗材、化学试剂(不含危险化学品)、医药原料(除前置许可项目)的销售;互联网销售日用品、化妆品、食用农产品、保健食品;货物或技术进出口(国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外)**(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 康强推荐单位
  • 秦皇岛未名健长幸医疗健康科技有限公司
  • 2024-11-24前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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