一、工作内容： 1、负责建立和完善质量管理体系，制订有关质量担保控制文件和技术操作规程，对质量管理体系运行情况进行有效质量监督和跟踪; 2、组织业务部门对主要物料供应商质量体系进行现场或远程跟踪质量审计，组织质量体系内部评审工作; 3、负责生产过程质量监控，及时识别、处理生产过程中发生的异常，及时做好质量问题的调查工作及变更、纠正/预防措施的实施; 4、对于现场出现的问题有独立的判断和解决能力并能够提供解决方案; 5、负责做好成品的放行审核，审批生产、批包装、批检验记录，对不符合质量标准规定和GMP要求的，不得放行; 6、参与与产品质量有关的顾客投诉的调查和处理，组织实施纠正和预防措施。 7、起草验证主计划、自己按计划等并跟进工作进度; 8、撰写产品质量回顾、稳定性考察数据分析、厂房及公用系统验证方案等文件; 9、进行偏差分析和变更管理工作; 10、起草风险评估文件; 11、完成部门经理分派的其他工作。 二、任职要求： 1、大专以上学历，中药学专业。 2、有3-5年质量管理相关工作经验，有能力对质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。 3、熟悉GMP相关法律法规，有执业药师证优先考虑。 4、具有较强的组织协调、语言表达能力，文字功底扎实，有较强的团队协作意识。 5、具有极强的敬业精神和良好的职业道德。 三、福利待遇： 四、工作时间： 8:00-12:00，14:00-18:00