岳阳化验员/工艺员/QC、QA招聘
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8-16
工作职责:
1、负责菌种的接收、保管、传代,菌检传导(包括传种接代、菌种的确认性检查、出入库管理、阳性对照、销毁及其相关记录)的准确性;
2、负责微生物室的清洁、消毒;
3、负责公用介质、生产环境、物料、中间产品、成品的微生物限度检查,及时出具检验报告;
4、负责培养基的接收,管理(包括保管、适用性检查、出入库、培养基的使用、销毁、采购等)、保管;
5、负责微生物污染物的消毒;
6、负责留样室及留样所有工作;
7、负责稳定性考察所有工作;
8、负责相关设备的保养,负责相关化验室功能间的管理。
任职资格:
1、本科以上学历,药物分析/微生物学或相关专业。
2、3年以上从事微生物检验实践经验。
3、具有必要的专业理论知识,并经过微生物知识、微生物检验及洁净区操作有关的培训,责任意识强。
岳阳县5年以上本科
8-12
工作职责:
1、负责工厂的验证与确认,制定年度验证计划并组织实施;
2、负责工厂验证文件的审核,保符合GMP和相关法规
3、负责工厂验证操作规程的制定和定期审核;
4、负责协助调查生产过程中的偏差,并建议可采取的后继行动;
5、负责协调验证过程中相关部门的合作,监督验证过程实施,验证过程的真实;
6、在产品工艺规程、质量标准变更后及时对产品工艺进行再验证;
7、定期进行工艺、灭菌设备、培养基灌装验证等。
任职资格:
1、药物分析、药学、生物学或相关专业,本科及以上学历。
2、5年以上药品生产企业生产或质量管理经验,其中2年以上的验证主管经验。
3、熟悉固体、半固体、贴剂、乳膏等等生产工艺和生产设备,熟悉验证体系管理,优先。
4、熟悉清洁验证、公用系统验证、工艺验证等相关知识。
5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。
6、具备团队协作精神及工作责任感。
7、有制药厂房/车间的新建项目经验者优先
岳阳县1年以上本科
8-12
工作职责:
1、负责对生产全过程的质量监控。监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他管理文件的严格实施;
2、认真做好日常质量监督检查记录,及时向主管汇报质量监督情况及质量事故处理情况;
3、负责不合格物料、中间产品、成品的处理过程与监督并对处理结果确认;
4、负责审阅批生产纪录;
5、对制剂车间进行日常巡回检查,内容包括接受技术培训情况、SOP、GMP执行情况,原始记录的正确、及时、完整情况,对影响药品质量的重点操作,应作重点审查、核对;
6、负责物料及生产过程的状态控制;
7、负责清场的检查及状态控制;
8、负责各中间产品、成品的取样工作;
9、负责对制剂车间进行环境监测;
10、负责编写产品年度质量回顾分析报告。
岳阳县3年以上本科
8-12
工作职责:
1、根据方法开发方案进行分析方法验证方案、记录模板的起草;
2、根据验证方案,进行方法验证实验,以及数据的处理;
3、进行偏差、OOS调查、分析、处理和上报工作;
4、熟悉气液相仪器的使用性能,使用方法,比对和偏差分析等,
5、熟悉稳定性方案、报告的起草,熟悉稳定性相关的检测,以及趋势分析,数据处理等。
6、协助QC经理完成本部门质量体系自查工作,并将自查结果报QA部;
7、进行检验仪器和器具的日常使用、清洁和保养。
任职资格:
1、应用化学、药物分析及其相关专业,本科及以上学历;
2、3年以上QC实验室工作经验
3、具有一定的沟通协调能力。
岳阳县3年以上本科
8-12
工作职责:
1、协助部门主管进行车间工艺平面布局,合理规划产能与设备的匹配性
2、负责车间生产流程优化,对可能存在的工艺、设备问题开展技术攻关;
3、协助部门经理做好设备选型、定位;监督管理机电安装进度、质量
4、协助部门做好车间人员管理、质量管理、设备及安全管理规程计划组织实施;
5、负责起草各类品种转移验证的工艺文件;实施设备、品种转移验证并整理报告
任职资格:
1、30岁以下,大学本科及以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、3年以上制药行业生产和质量管理经验,2年以上同等岗位管理经验;
3、有从0到1的工厂筹建、规划及生产体系建设管理优先;参与过新药厂注册现场核查和GMP符合性检查优先;
4.熟悉药品制剂生产、工艺放大、GMP相关知识,有固体制剂、贴剂、贴膏剂等外用制剂经验优先;
5、有良好的职业道德素养,工作踏实稳重,良好的组织、沟通、协调及团队管理能力.
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8-18
工作内容:化工厂化验员
职位要求:高中以上文化
工作时间:8小时制