枣庄药品注册招聘
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1.按照法律法规的规定和报批部门的要求，汇总、编写和整理产品报批资料，培训并指导企业研发人员提供报批基础资料；
2.负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作，并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通；
3.负责与研发、工艺、检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件，及时归档；
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12-6
1、建立并及时更新国内外注册相关政策信息库，掌握国外及国内的药品注册报批的程序和要求；
2、及时掌握并翻译药品注册国家的技术要求，并及时通报研发，生产，质量管理等相关部门；
3、负责与上级药监部门的工作联系，及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；
4、追踪产品生产、研发、质量进度，按照有关规定准备汇总注册资料，负责注册资料、DMF的撰写和整理及DMF的年度更新；
5、制定、审核注册文件，注册文件与企业实际相符，注册文件符合法规要求，负责注册文件的递交，维护更新、保管等
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12-6
1.收集注册用资料、按要求整理申报资料提交给官方或商业合作方；
2.及时撰写批件维护、更新和注册用资料；
3.及时进行产品注册和其他药政事务；
4.建立药政文件/数据库，对提交官方或合作方的资料变更情况进行持续跟踪、记录；
5.保持与上级药监部门的工作联系，及时了解公司相关产品的新法规、指南和标准；
6.参与法规问题讨论并根据要求向生产、QA、QC和研发部门以及高管理人员传播法规信息；
7.完成领导交付的其他工作。
