济宁药品注册招聘
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1、及时掌握药品研发相关法律、法规和政策，所开展研发工作的合规性；
2、负责新药注册资料中综述、临床前及临床相关资料的撰写；
3、负责全套申报资料的形式审核，使之符合相关法规和技术要求；
4、协助立项调研相关工作。
兖州区3年以上本科
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主要负责立项调研、注册申报及项目管理工作。
语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力，亲和力；
具有良好的职业道德和团队协作精神。
兖州区2年以上本科
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1、审核整理注册材料及翻译编写DMF文件，跟踪药品注册进度；
2、参与、协调、指导注册内容的准备、实施和监控，与相关部门进行沟通，及时准确地完成所需的注册资料；
3、及时准备国外客户所需要的相关问卷和技术资料；
4、负责注册文件的归档保管。
5、熟悉欧美原料、制剂的注册。
岗位要求
1、本科及以上学历，药学、生物化学等相关专业；具有较强的英文听、说、读、写能力，计算机操作水平良好。
2、从事药品国际注册工作两年及以上工作经验，熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写，具有对申报资料审核的能力；
