经济技术开发区
5年以上
不限
12-23
1、负责公司在研品种和项目的注册法规分析评估,制定注册策略;
2、及时跟踪、解读、反馈注册相关政策法规;
3、负责药品、保健食品、特医食品等相关申报工作,审核申报资料,及时跟踪和推动注册进展;
4、负责对接监管部门、检测机构、审评中心、行业专家等内外部合作单位。
任职要求:
1、精通药品注册相关法规及申报流程,具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;
2、具有良好的沟通能力及协作精神,能够针对问题提出创新解决方案;
3、具有5年以上中药企业注册工作经验,具有中药制剂工艺研究或质量标准研究工作经历,近5年内主导过中药中等以上工艺变更注册申报项目并获得批复。