青秀区
1年以上
本科
10-12
1.负责审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。
2.负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3.负责承担药品监管政策法规宣传任务,向企业各部门提供药品监管的政策法规信息,为企业决策层做好参谋,对违法违规行为及时制止;
4.负责为企业销售提供信息支持,及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部,以帮助其制定与调整销售政策;
5.通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态;
6.负责撰写相应工作的研究资料及相关文件,满足药品注册现场检查要求;
7.负责公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案。
任职要求:
1、药学、生物化学等相关专业,本科以上学历,1年以上从事药品注册工作经验;
2、具有一定的药品注册申报工作经验,熟悉药品注册相关政策法规、技术要求及工作流程;
3、具有良好的沟通协调能力、有严谨认真的工作态度,心思细腻。