具体面谈 岗位职责： 1、负责药品注册申报流程及材料的前期准备工作，如收集、整理和核对相关资料和文件等。 2、负责药品注册管理工作，建立产品质量档案并维护药品注册信息管理系统，包含药品注册申报材料的归档、药品注册许可证的登记和更新等。 3、负责编制并报送药品注册信息报告，以保定时、准确地向药品监督管理部门报告药品注册信息。 5、负责药品注册后的监督工作，进行注册证书的维护和更新，跟踪和管理注册后业务。 6、负责药品注册相关文件和资料的整理和归档，确以保文件的安全和追溯性。 7、公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案，产品相关变更类申报及检验方法验证申报，中药说明书修订申报等。 8、省局，国家局网上信息日常维护。 岗位要求： 1、药学、医学、生物学等相关专业大专及以上学历。 2、具有一定的药品注册工作经验，熟悉药品注册流程。 3、具备良好的沟通和协调能力，能与药品监管部门有效沟通。 4、具备较强的文档管理和资料整理能力。 5、具备良好的团队合作精神，能承受一定的工作压力。

1、负责公司在研品种和项目的注册法规分析评估，制定注册策略； 2、及时跟踪、解读、反馈注册相关政策法规； 3、负责药品、保健食品、特医食品等相关申报工作，审核申报资料，及时跟踪和推动注册进展； 4、负责对接监管部门、检测机构、审评中心、行业专家等内外部合作单位。 任职要求： 1、精通药品注册相关法规及申报流程，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力； 2、具有良好的沟通能力及协作精神，能够针对问题提出创新解决方案； 3、具有5年以上中药企业注册工作经验，具有中药制剂工艺研究或质量标准研究工作经历，近5年内主导过中药中等以上工艺变更注册申报项目并获得批复。

1、协助部门主管或项目负责人进行药物的处方设计、处方筛选和工艺研究，按照设计研究方案进行试验，并对实验结果进行分析讨论，评估和整合新的分析技术，向主管或项目负责人汇报工作进展情况。 2、在项目的指导下根据拟定的方案开展工艺研究工作，收集、记录、汇总、整理项目试验资料，完成申报资料撰写，原始记录、批生产记录的撰写和核对，定期进行工作总结，协作解决课题研究过程中出现的技术问题。 3、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。 4、参与完成中试和大生产的研究和向生产车间的工艺技术交接，参与所研究项目与生产的工艺交接及技术文件的编写。 5、配合现场考核，协助项目注册申报。 6、负责实验室仪器的日常维护和保养，维护实验室良好的运行状态，安全使用试剂、实验设备，解决相应仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。

1、药学及相关专业，大专及以上学历； 2、1年以上药品注册申报工作经验； 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程； 4、能够承受一定的工作压力，吃苦耐劳； 5、有较强的沟通协调能力。 6、有做实验经验者优先。

1、负责产品(二类、三类医疗信息化软件/医疗器械)的注册、注册证变更和注册到期的重新注册； 2、及时了解医疗信息化软件类法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规； 3、医疗信息化软件/医疗器械产品注册申报；整理并提交注册资料，跟踪注册进程，按时获证； 4、医疗信息化软件/医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗信息化软件产品注册流程及产品注册资料的编写、相关测试(分析性能测试，及临床评价/试验等)的规划、协调、落实及报审工作； 5、负责与药监局、检测中心、临床试验单位的日常联系； 6、协助撰写认证申请材料； 7、协助产品处理相关的事务； 8、领导交办的其他工作。