陕西佰傲再生医学有限公司
西安市 灞桥区5年以上本科
11-11
任职要求：
1、有5年以上医疗器械注册工作经验
2、对医疗器械注册管理法律法规有充分了解，熟悉注册法规和技术指导原则要求
3、具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。
福利待遇：
1、公司为员工缴纳养老、医疗、失业、工伤、生育及住房公积金；
2、公司实行双休，提供带薪年假、婚丧假、产假等带薪假；
3、公司为员工提供免费的入职体检及定期体检；
4、公司提供午餐补助和交通补助；
5、公司为员工提供具有竞争力的薪酬待遇以及良好广阔的职业发展空间。
陕西天宇制药有限公司
西安市 雁塔区不限本科
9-23
1、负责撰写、整理、审核及报送医械产品注册、在注册、补充申请、变更等注册申报资料；
2、负责与相关药监部门联系沟通，跟踪注册相公工作评审进度；
3、负责研发及注册相关资料的存档、整理工作；
4、负责收集相关部门网站相关信息，负责收集、了解企业的各类国家扶持、奖励政策；
任职要求：
1、本科以上学历，药学，化工因相关专业；
2、熟悉医械注册相关政策，具有一定药品注册工作经验；
3、具有较强的沟通能力、撰写能力。
杨凌凯瑞生物科技有限公司
咸阳市 杨陵区3年以上硕士
五险住房公积金带薪年假绩效奖金法定节假日三薪
5-22
岗位职责：
1. 与研发部门和市场部门联合立项，并对项目进展过程实行管理，项目在注册指导下**推进；
2. 及时提供注册制样标准，合理制定注册评价方案，积极推动注册进展；
3. 负责注册材料的搜集、整理及组织对相关人员的培训；
4．整理研发各环节材料，组织撰写产品申报注册材料以及注册材料的报送及相关外联工作；
5.负责跟踪注册进度，解决审评过程中专家提出的问题；
6.为企业销售提供信息支持，及时将申报品种与市场同类品种的比较情况等反馈给企业市场部，以帮助其制定与调整销售政策。
任职要求：
1. 预防医学（兽医学）、生物技术、生物工程等相关专业背景硕士3年以上注册相关经验或博士，博士有新型生物制品注册经验者优先考虑；
2.熟悉国内外药品注册法规、技术要求及程序，熟悉**药品注册法规相关要求，熟练掌握GCP；
3. 有能力全流程跟踪指导新型生物制品注册申报，并能根据注册任务轻重缓急及时调整注册计划，以注册**顺利开展；
4.思想乐观向上，工作积极主动，具有强烈的责任心和团队合作精神；能够指导项目负责人按照注册要求**完成注册任务；
5、能接受出差。
丽彩医药有限公司
西安市 西咸新区不限本科
12-2
药学、药物化学、药剂学、分析化学、制药工程等
语言表达清晰、流畅、具有良好的交流沟通能力，亲和力；
陕西丽彩药业有限公司
咸阳市 秦都区不限本科
五险住房公积金带薪年假
10-12
1、通过对医药行业信息的搜集分析、国内外药物研发动态的追踪，定期为研发提供医药情报；
2、管理与维护公司研发数据库，以满足内部文献需求；
3、了解药事法规，跟踪国家局以及中心的**动态；
4、针对既定产品，查询国内外研发、注册及审评信息、产品评价信息及市场评价信息，撰写调研报告价信息，撰写调研报告；
5、针对既定疾病治疗领域，查询国内外流行病学信息、临床治疗现状及主要治疗手段评价信息，撰写调研报告；
6、对拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索，并对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析，选定符合公司当前产品战略的品种进行立项；
7、汇报调研结果，参与立项讨论
8、医学、药理、生物学、药学、药剂学、药物化学相关专业，英语6级以上可熟练查询、阅读外文文献。
9、本科及以上学历、英语4级以上；能熟练查询、阅读外文文献，医学、药理、生物学、药学、药剂学、药物化学相关专业。
西安博睿康宁生物医学中心
咸阳市 渭城区5年以上本科
7-12
职位详情
1. 负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册；
2. 负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准；
3. 负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规；
4. 撰写医疗器械产品技术文件；
5. 医疗器械产品注册资料的编写与申报；
6. 医疗器械生产、经营企业法律法规，医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报；
7. 协助撰写CE，FDA认证申请材料；
8. 跟进相关的国家政策及法规的更新；
9. 负责完成公司交办的其它工作。
岗位要求：
1. 相关医学专业或信息管理专业，本科以上学历；熟悉各类医疗器械注册流程。；
2. 有5年相关工作经验；
3. 熟悉GMP、ISO、体外诊断试剂标准等相关知识及法律法规要求；
4. 精通计算机/办公应用软件，各种管理工具软件，数据分析工具软件；
5. 良好的沟通技巧和协调能力；
6. 富有团队合作精神，具有一定的项目团队管理能力；
具有医疗器械质量管理体系方面的知识，熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策，熟悉政府部门的工作流程
工作地点
咸阳渭城区长信科技产业园17幢
科林泰医药科技有限公司
西安市 雁塔区1年以上本科
五险住房公积金带薪年假周末双休
9-10
岗位职责：
1. 分析评估注册项目，为立项决策和商务谈判提供技术支持；
2. 跟踪收集药品注册法规，依照法规对注册管理文件体系进行更新和维护；
3. 负责与客户进行对接，提供注册咨询，注册培训，资料交接，现场考察等；
4. 负责文献检索，综述撰写，技术资料审核，申报资料的整理；
5. 按照注册流程申报注册，及时与CFDA审评员及其他相关专家的联系沟通；
6. 负责注册资料的归档。
任职要求：
1、药学、制药工程专业本科及以上学历；
2、英语四级以上，能熟练阅读专业英文文献，查阅国内外有关的专利、文献数据库等；
3、熟悉药品注册管理办法，有药品注册相关工作经验者优先；
4、具有良好的协调、沟通能力，具有优良的职业道德和团队协作精神。
