珠海质量管理-GSP，GMP招聘

一、工作内容： 负责公司的体系建立，维护，运行 二、任职要求： 1、3年以上医疗行业经验； 2、精通医疗注册、生产、品质管理 、企业运行管理； 3、专科以上学历，医疗器械、医学相关专业，并取得相关证书； 4、忠诚、敬业，能独当一面、服从上级、有团队精神。 5、熟练使用办公软件及相关办公设备； 6、熟练使用计算机并取得相关证书； 7、完成上级交代的其他工作； 8、人品正直，身体健康、工作耐心细致，有责任感，有较好的沟通能力，学习能力强，有上进心； 9、监督生产合规性操作，有相关法规培训经验； 三、福利待遇： 五险,生日福利,节日福利,包吃,包住,绩效奖金、每月15号发工资； 四、工作时间： 月休 4天、上班时间08:30-17:30；

岗位职责： 1.负责质量信息管理工作，收集各部门工作质量的信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作，对药品质量问题填写药品质量查询记录，及时解决并给予答复、上报； 2.负责不合格药品报损前的审核及报废药品处理的监督工作； 3.负责退回药品的质量分析，并提出处理意见，并对确定的处理方案进行监督； 4.收集、保管好本项目部的质量资料档案，认真作好台帐记录等，督促各岗位做好各种台帐、记录，保项目各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性； 5.抽查各模块的工作质量、情况、现场的管理情况予以记录并上报。 任职要求： 1.大专及以上学历，中药学等相关专业； 2.具有中药相关质量检验经验者优先考虑； 3.吃苦耐劳，服从领导安排。

1、负责研发质量体系管理文件系统文件的建立、保管、分发、修订等工作； 2、负责研发过程及实验室现场合规性监督检查和追踪整改； 3、负责研发阶段实验原始记录、批记录、方案和报告等的审核； 4、协助完成变更，偏差和实验室调查（OOS）等； 5、 负责洁净区的清洁卫生环境管理，监管及协助洁净区的清洁工作和填写清洁记录； 6、负责仪器设备的日常巡查； 7、洁净区环境监测； 8、协助质量部负责人完成质量体系建设事宜。 9、完成领导交待的其他工作。 工作地点

1、负责督促专人发放样品、报告书、合格证等。 2、对不合格的物料、中间产品以及成品提出处理意见并监督实施。 3、负责企业各项质量管理制度、工艺规程、岗位操作方法的审核，负责批准各种记录的印刷。 4、负责定期和不定期对各部门进行质量检查和提出质量检查处理意见并做好记录。 5、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP，有权对违反质量管理规定的单位和个人给予相应的经济处罚。 6、参与对生产工艺、设备、生产环境、生产管理制度、检验方法的验证。 7、负责质量事故报告的起草。 8、负责QA业务技术方面的指导和培训 任职资格： 1、大专及以上学历，医药相关专业 2、5年以上的原料或辅料工厂的工作经验 3、有较好的领导和组织协调能力、沟通能力、执行力等。

1、大专及以上学历，生物、化学、机械或相关专业，1年以上相关工作经验； 2、了解医疗器械或医药行业，接受过检测检验培训。 3、熟悉产品检测体系的建立、实施、保持； 4、身体健康，有偏差处理经验人员及统计分析能力优先。 5、应具有较高的质量意识和责任感，具有良好的学习、沟通能力。