宜昌质量管理-GSP，GMP招聘
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10-7
职位描述：
1.大专以上学历，药学、中药学及相关专业，性格开朗；
2.熟悉中药材外观，有中药材理化检测经验，会操作液相、紫外分光、水分检测仪等；
3.会分析与判定试验结果并出具报告
原标题：《理化QC》
西陵区·夜明珠街道3年以上大专
8-27
岗位职责：
1.负责首营资料的审核、资料更新、基础数据维护等相关工作
2.负责门店及总部证照换发、变更资料的申请准备及相关证照存档
3.负责处理药品医疗器械质量相关问题，建立质量查询档案
4.收集相关法律法规等质量信息，建立质量信息传递档案
5.负责与仓库养护、采购**对接，对近效期商品进行预警催销、近效期一个月商品做好货位转移到不合格品，做好不合格品的销毁工作
6.负责质量管理体系内部评审，供货商质量评审，及委托第三方质量评审
7.做好质量风险评估，
8.做好年度培训计划，组织开展培训、建立培训档案
9.门店质量合格检查与指导
10.建立执业药师信息档案，做好执业药师变更注册等相关工作
11.做好质量体系文件的修订
任职资格：
1、42岁以下，男女不限
2、有医药生产企业质量管理经验或有医药零售行业质量管理3-5年工作经验
西陵区·夜明珠街道4年以上大专
8-27
岗位职责：
1，组织起草、制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行，组织质量方针目标检查 ；
2、负责对供货单位及首营门店资质合法性进行审核，根据审核内容的变化和监管要求进行动态管理；
3、质量体系文件内审、第三方物流审查、供货方质量评审、计算机操作权限审核 和质量管理基础数据的审核、确认生效及锁定；
4、负责药品许可证、医疗器械许可证新开、换证验收工作。与监管部门对接，完成各区市场监管局和宜昌分局交办的工作
任职资格：
1、42岁以下，男女不限
2、有医药生产企业质量管理经验或有医药零售行业质量管理3-5年工作经验
枝江市·五桂山街道办5年以上本科
3-26
1.协助技术部经理制定技术部分析组工作计划、体系文件、操作流程；
2.负责新产品质量文件及方法转移，对中控、中间体相关检测方法进行优化；
3.负责采购、维护、保养、校准技术部分析组的各种设备、检具、量具；
4.调查公司质量事故、分析质量统计数据，采取各种措施，持续改进质量管控办法，持续提升产品质量；
5.负责安排技术部日常样品检测工作，配合工艺组完成工艺优化
6.负责技术部分析组的人员培训
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1化学分析、药物分析相关专业，本科5-8年，硕士3-5年工作经验。
2有较强的化学药质量研究背景，有仪器分析，方法学研究相关工作经验。
3有较强的沟通能力和团队管理能力。
4熟悉NMPA、FDA的法律法规及相关技术指南
枝江市·五桂山街道办8年以上本科
3-26
1、负责建立并完善公司质量管理控制体系；
2、根据GMP法规要求，审核和批准所有质量相关程序文件和质量手册；
3、优化与维护公司质量体系，其可操作性并符合法规要求；
4、通过偏差调查、质量事件处理、产品质量回顾、自检和外部GMP审计，制定有效的CAPA，质量体系的不断改进；
5、保持良好的客户和**沟通，维护公司质量形象；
6、迎接客户审计和**检查，进行审计报告的回复，跟进整改措施；
7、审核批准验证主计划以及相关验证文件，公司的验证活动符合GMP要求；
8、组织质量培训，提高员工质量意识；
9、组建和管理质量团队。
任职资格:
1、8年以上大中型原料药生产企业工作经验，5年以上中高层质量管理工作经验；
2、具备较强的产品质量管控能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等；
3、具备较强的文字表达能力，能够撰写各SOP、验证报告等；
4、有主持或负责GMP、FDA等客户审计与认证工作经验；
5、具备较强的组织管理、统筹协调能力，严谨务实，敬业专业；
6、有原料药厂新厂建设经验优先。
