北京市临床监查员招聘

1、试验管理：根据GCP法规及SOP要求，完成临床试验的组织实施，完成试验进度和质量。 2、质量管理：根据ISO管理体系要求，开展监查质控，符合临床试验执行至终点，符合数据和文件质量符合GCP要求。 3、中心管理：开展研究机构、研究者、CRC管理，推动和保障临床试验顺利执行。 4、 沟通管理：负责项目各阶段进展的沟通协调、培训、汇报和关系维护。 任职要求： 1、本科及以上学历，医药等相关专业。 2、细心、积极主动、有一定抗压能力，有责任心以及团队合作精神。 3、能适应出差

临床监查员CRA 医疗器械&药品 1、根据CFDA法规，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作； 2、根据项目计划及进度表，保项目按计划实施； 3、检查并保CRF中数据的合法性、准确性和完整性； 4、及时沟通项目经理、申办者和研究者，保临床试验符合GCP和SOP规范； 5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。 我们希望您具备以下条件： 1、统招专科及以上学历，护理、药学、医学及相关专业； 2、性格开朗活泼，能与人良好沟通和协调，善于处理人际关系； 3、诚信、靠谱、踏实稳定； 4、对临床试验、CRC工作有一定了解。 薪资待遇： 1、五险一金 2、项目奖金、年终奖 3、每年至少壹次涨薪晋升机制 4、专业项目经理带领执行项目 5、餐补、话补+年度体检+过年过节福利+多元化团建活动 工作时间：周一至周五 9：00-17:30，法定节假日及周末正常休息 工作地点：北京 天津 石家庄 郑州 济南 杭州 广州 公司地点：北京市东城区崇文外大街新怡商务楼 A 座

主要职责: 1.在临床试验启动前，临床监査员应制定科学、可行、详细的临床w预算;可能出现的问题及解决方法。 2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监查计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算:可能出现的问题及解决方法 3.拜访拟定各临床单位，并考察其:合作态度、团队精神;人员资格、数量、工作经验;试验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择:（与市场部沟通） 4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单位资质条件（专业基础及人员配备组成等）;合作态度;工作效率;工作程序等。在充分考察上述条件的基础上，选定临床统计单位。 5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）;监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。 任职资格: 1、本科以上学历，医药相关专业: 2、工作经验2年及以上（不含CRC经验、BE经验、器械经验）; 3、有完整项目经验优先（完整项目经验包括立项:伦理、合同、启动、监查、质控、稽查、数据清理、中心关闭）; 4、国家食品药品监督管理局颁发的药物GCP获取时间不低于2年; 5、相貌端正，气质佳; 6、对中药临床试验有强烈意向; 7、办公地点在北京、河南、武汉（任选其一）。