岗位职责： （一）高级临床监查员（SCRA） 1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.确保临床试验入组任务按时保质完成； 3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统； 4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访； 5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行； 6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告； 7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求； 8.承担CRAII、CRAI带教工作，协同 CRAII、CRAI拜访研究中心，协助解决问题，并对CRAII、CRAI的工作进行随机检查，及时向上级领导汇报； 9.及时与中心机构，伦理及研究者沟通，维护中心资源； 10.完成领导交办的其他工作。 （二）CRAII、CRAI 1.根据临床试验方案和GCP的要求，开展研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.确保临床试验入组任务按时保质完成； 3.确保监查报告的及时性、准确性；确保文件及时准确上传至系统； 4.负责中心内所有事件的按时上报，并跟进后续随访； 5.管理临床研究的供给物资和药品；管理试验样本，确保研究中心样本采集、处理、运输等流程按照相应规定进行； 6.开展临床试验方案培训，进行临床试验阶段性监查工作，并完成临床监查访视报告； 7.确保临床试验文档的完整性及完成文件归档工作，解决机构需求； 8.完成领导交办的其他工作。 任职要求： 一、从业经验要求 （一）高级临床监查员（SCRA） 1.具备4年或以上临床试验I-IV期监查工作经验，具备带教能力。 （二）CRAII 1.具备3年或以上临床试验I-IV期监查工作经验。 （三）CRAI 1.具备1年或以上临床试验监查或2年以上临床协调工作经验。 二、知识技能要求 1.医学、药学、临床、护理学、生物学或其他与医疗相关的专业专科或以上学历； 2.熟悉CRO行业运作模式、工作流程，熟悉GCP相关行业法律法规。

任职要求: 1、掌握各类表单和管理系统的填报：掌握临床试验方案和熟悉各类表单、临床电子化管理系统的填报； 2、按照项目完成监查：负责按照项目和公司的SOP，完成各类访视和启动常规监查； 3、负责资质文件的收集； 4、负责跟进临床试验并定期汇报进度以保计划如期完成：跟进所负责的中心临床试验的具体实施，定期汇报项目进度，保试验按计划如期完成。

主要职责： 1.在临床试验启动前，临床监察员应制定科学、可行、详细的临床预算，可能出现的问题及解决方法。 2.在临床试验启动前，临床监察员应制定科学、可行、详细的临床研究计划。包括：临床进度总体时间安排；临床启动计划；临床监察计划；临床统计计划；临床总结计划；临床费用预算；可能出现的问题及解决方法 3.拜访拟定各种临床单位，并考察其合作态度、团队精神；人员资格、数量、工作经验、实验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择：（与市场部沟通） 4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单位资质条件（专业基础及人员配备组成等）；合作态度；工作效率；工作程序等。在充分考察上述条件的基础上，选定临床统计单位。 5.监察员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。 任职资格： 1.本科以上学历，医药相关专业； 2.工作经验2年以上（不含CRC经验、BE经验、器械经验）； 3.有完整项目经验优先（完整项目经验包括立项：伦理、合同、启动、检查、质控、稽查、数据清理、中心关闭）； 4.国家食品药品监督管理局颁发的药物GCP获取时间不低于2年； 5.相貌端正，气质佳； 6.对中药临床试验有强烈意向； 7.办公地点在北京、河南、武汉（任选其一）。