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郑州-cra临床监察员 

吕女士
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
主要职责:
1.在临床试验启动前,临床监察员应制定科学、可行、详细的临床预算,可能出现的问题及解决方法。
2.在临床试验启动前,临床监察员应制定科学、可行、详细的临床研究计划。包括:临床进度总体时间安排;临床启动计划;临床监察计划;临床统计计划;临床总结计划;临床费用预算;可能出现的问题及解决方法
3.拜访拟定各种临床单位,并考察其合作态度、团队精神;人员资格、数量、工作经验、实验场所、床位;临床试验检查仪器和设备;日门诊量等在充分考察上述条件的基础上,选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择:(与市场部沟通)
4.通过多种渠道详细了解并核实:统计单位资质条件(专业基础及人员配备组成等);合作态度;工作效率;工作程序等。在充分考察上述条件的基础上,选定临床统计单位。
5.监察员独立或会同主要研究者拟定临床方案(草案);监查员根据临床方案设计CRF表(草案)。
任职资格:
1.本科以上学历,医药相关专业;
2.工作经验2年以上(不含CRC经验、BE经验、器械经验);
3.有完整项目经验优先(完整项目经验包括立项:伦理、合同、启动、检查、质控、稽查、数据清理、中心关闭);
4.国家食品药品监督管理局颁发的药物GCP获取时间不低于2年;
5.相貌端正,气质佳;
6.对中药临床试验有强烈意向;
7.办公地点在北京、河南、武汉(任选其一)。
北京康众时代医学研究发展
2019年101-500人民营    

单位简介

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北京康众时代医学研究发展有限公司是一家专业从事新药研发、药品上市后再评价提供专业技术服务的合同研究组织(ContractResearchOrganization,CRO)。公司致力于为海内外医药企业提供专业化、优品质和**率的新药研发和产品上市后再评价临床研究服务和咨询,促进企业学术推广体系建立与行业学术专家资源有效整合。在产品临床研究中积极探索产品的临床价值特点,最终帮助产品在“把控政策风险、学术优势构建、临床价值凸显”中实现大品种培育的目标。北京康众时代医学研究发展有限公司围绕医疗产品“有效性、安全性、经济性”研究、医药行业政策研究、药品综合评价标准研究、产品市场学术推广策略研究、药品循证证据研究等,成立多学科、多领域的上千位专家的合作模式,不断丰富药政资源,积累专家资源,吸收先进评价资源。公司医药及相关专业从业人员150余人,下设临床部、医学部、质控部、数据管理与统计部、人力资源部、SMO服务部、政策研究部、公共关系部、市场部、会务部、财务部、总经办等部门。康众公司为中医药行业加快推进中医药现代化、产业化不断前行,坚持中西医并重,推动中医药和西医药相互补充、协调发展,推动中医药事业和产业高质量发展,推动中医药走向世界,充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用贡献力量。
  •  周休1天
  • 五险
    注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京丰台区丰科中心A座13层导航
  • 康强推荐单位
  • 北京康众时代医学研究发展
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