泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),简称“泰普赛因”,是由多位医药行业资深人士发起并组建的,以医药领域注册、临床试验研究和医学事务为主营业务的企业。
目前公司业务已经覆盖至产品注册策略咨询、临床研究申请/新药申请(IND/NDA)报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口注册及生产批件报批等。
泰普赛因主要有三大业务(CRO,SMO及第三方稽查)均系统而规范化开展,具体职能及操作部门包括临床研究中心(注册事务、临床研究、医学事务)、临床资源管理(SMO)、质量保障部(QA)、市场商务中心(商务部、信息情报部)、行政人事中心(财务部及行政人事部)等,形成了完备的组织构架与管理体系。同时,建立了完备的标准操作规程(SOP),以各项工作执行的标准化和规范化,同时符合中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规的要求。
泰普赛因遵循真诚、**、创新的核心价值观,在研发咨询、研究策划、临床申请、研究设计、研究管理、质量监督、数据管理、数据分析、研究报告和注册申报等临床整体解决方案,为国内外医药以及医疗器械领域从业者提供的专业服务。
我们是一个朝气蓬勃的公司,员工均拥有丰富的本行业从业经验,拥有大量与SFDA和CDE沟通和交流的经验和渠道,并长期与国内知名医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。