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临床监查员CRA 

单东霞
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
岗位职责:
1、负责制定药物临床试验的监查计划,负责对研究中心的监查,试验符合GCP以及研究方案的要求;
2、负责建立与各研究者的密切关系,并配合做好与各研究中心的沟通和协调工作;
3、负责报告并解决在临床试验中发生的各种问题;
4、负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;
5、负责对试验药物、物品、样品、资料等的管理;
6、参与各临床试验中心的可行性调研,进行中心筛查与选择;
7、参与临床试验方案讨论、研究者培训以及总结等各类会议的组织;
8、协助上级主管完成对临床试验的项目管理工作。
任职要求:
1、临床医学、药学相关专业,本科(含)以上学历;
2、熟悉GCP和临床试验相关的各类法规。熟悉药物临床试验的流程和工作内容,熟悉临床监查工作的流程和工作内容;
3、良好的计算机技能,可熟练应用电脑办公软件;
4、良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质。
5、 能适应出差

单位简介

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泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),简称“泰普赛因”,是由多位医药行业资深人士发起并组建的,以医药领域注册、临床试验研究和医学事务为主营业务的企业。

目前公司业务已经覆盖至产品注册策略咨询、临床研究申请/新药申请(IND/NDA)报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口注册及生产批件报批等。

泰普赛因主要有三大业务(CRO,SMO及第三方稽查)均系统而规范化开展,具体职能及操作部门包括临床研究中心(注册事务、临床研究、医学事务)、临床资源管理(SMO)、质量保障部(QA)、市场商务中心(商务部、信息情报部)、行政人事中心(财务部及行政人事部)等,形成了完备的组织构架与管理体系。同时,建立了完备的标准操作规程(SOP),以各项工作执行的标准化和规范化,同时符合中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规的要求。

泰普赛因遵循真诚、**、创新的核心价值观,在研发咨询、研究策划、临床申请、研究设计、研究管理、质量监督、数据管理、数据分析、研究报告和注册申报等临床整体解决方案,为国内外医药以及医疗器械领域从业者提供的专业服务。

我们是一个朝气蓬勃的公司,员工均拥有丰富的本行业从业经验,拥有大量与SFDA和CDE沟通和交流的经验和渠道,并长期与国内知名医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。



  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 北京市丰台区富丰路2号2-26幢20层C2390室导航
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司
    • 法定代表人
    • 任宇轩
    • 成立时间
    • 2009-02-16
    • 信用代码
    • 91110106**********
    • 参保人数
    • 6人
    • 注册地址
    • 北京市丰台区富丰路2号2-26幢20层C2390室
    • 经营范围
    • 技术服务;技术咨询;销售医疗器械(限一类);会议服务;组织文化艺术交流活动(不含演出);承办展览展示;经济信息咨询;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.5以上的云计算数据中心除外);医学研究与试验发展。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 康强推荐单位
  • 泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司
  • 2024-11-22前 未有工资纠纷
  • 本单位已加保
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