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临床试验助理 

单东霞
2024.2.1活跃
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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
1.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
2.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
3.协助研究者完成受试者管理工作,包括筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
4.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
5.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
6.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及query解答(需要进行医学判断的除外);
7.协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
8.按照试验计划与中心人员及申办方等进行的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
9.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
职位福利:五险一金、弹性工作、补充医疗保险、出国游、项目奖金、创业公司、出差补贴、可视频面试

单位简介

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泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司(TIP-Science(BeiJing)BioinformationTechnologyCo.,Ltd),简称“泰普赛因”,是由多位医药行业资深人士发起并组建的,以医药领域注册、临床试验研究和医学事务为主营业务的企业。

目前公司业务已经覆盖至产品注册策略咨询、临床研究申请/新药申请(IND/NDA)报批、临床研究方案设计、临床监查、项目管理、医学事务、数据管理、生物统计及研究报告撰写、产品进口注册及生产批件报批等。

泰普赛因主要有三大业务(CRO,SMO及第三方稽查)均系统而规范化开展,具体职能及操作部门包括临床研究中心(注册事务、临床研究、医学事务)、临床资源管理(SMO)、质量保障部(QA)、市场商务中心(商务部、信息情报部)、行政人事中心(财务部及行政人事部)等,形成了完备的组织构架与管理体系。同时,建立了完备的标准操作规程(SOP),以各项工作执行的标准化和规范化,同时符合中国GCP、ICH-GCP及相关法律法规的要求。

泰普赛因遵循真诚、**、创新的核心价值观,在研发咨询、研究策划、临床申请、研究设计、研究管理、质量监督、数据管理、数据分析、研究报告和注册申报等临床整体解决方案,为国内外医药以及医疗器械领域从业者提供的专业服务。

我们是一个朝气蓬勃的公司,员工均拥有丰富的本行业从业经验,拥有大量与SFDA和CDE沟通和交流的经验和渠道,并长期与国内知名医院、药物临床研究机构保持良好的合作关系。



  •  周休2天
  • 注:不同岗位福利/上班时间有所不同
    单位地址
    • 上海市黄浦区徐家汇路610号日月光中心C栋25层导航
    康强网客服微信号 15359336857
    单位工商信息

    • 公司全称
    • 泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司
    • 法定代表人
    • 任宇轩
    • 成立时间
    • 2009-02-16
    • 信用代码
    • 91110106**********
    • 注册地址
    • 北京市丰台区富丰路2号2-26幢20层C2390室
    • 经营范围
    • 技术服务;技术咨询;销售医疗器械(限一类);会议服务;组织文化艺术交流活动(不含演出);承办展览展示;经济信息咨询;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.5以上的云计算数据中心除外);医学研究与试验发展。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
  • 康强推荐单位
  • 泰普赛因(北京)生物信息技术有限公司
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