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临床研究部进修招生公告
浙江省肿瘤医院于2005年10月通过国家药品监督管理局资格认定,2015年9月肿瘤专业通过药物临床试验机构资格认定复核检查;截至2024年5月,通过医疗器械、I期临床试验研究室-I期药物临床试验、内科-血液内科专业、医学影像科-核医学专业、特殊医学用途配方食品、医学影像科-介入放射学专业、医学影像科-磁共振成像诊断专业、医学影像科-CT诊断专业、医学影像科-X线诊断专业、医学影像科-超声诊断专业、中西医结合科临床试验备案。2023年6月医院正式组建临床研究部,下设二级科室GCP中心及伦理办公室。
临床研究部/GCP中心概况
医院临床研究能力保持国内领先地位,2021-2023年连续3年上榜全国GCP机构药物临床试验量值排行榜TOP20,其中2022年位列全国总榜第13名、浙江省总榜第2名,肿瘤医院榜第7名;2023年位列全国总榜第14名、浙江省总榜第2名,肿瘤医院榜第8名。在分管院领导和各位主任的带领下,我院已建立起一支临床研究专职工作团队。目前临床研究部共有22位工作人员,其中博士3名,硕士9名,本科10名。工作运转顺畅,配合默契,保质保量地完成了院内临床研究管理工作及伦理审查工作。为适应临床研究信息化发展现状,探索临床试验数字化管理,临床研究部全面建设临床试验质量保证体系、试验药物管理体系和财务管理体系;构建包括iRMS远程监查系统、CTMS系统、全面预算管理系统在内的全方位信息系统管理体系,助力提高临床研究效率和质量。
临床研究部/GCP中心主要负责人
徐伟珍
临床研究部副主任(主持工作)兼GCP中心主任
金莹
临床研究部副主任
洪丹
GCP中心副主任
进修报名信息
一、招生对象
省内外医疗卫生机构从事临床研究管理人员,且符合以下要求:
1.具有本科及以上学历,1年及以上工作经历;
2.须严格遵守医院规章制度,服从所在进修科室管理;
3.须签订保密承诺和利益冲突声明,自觉维护研究项目信息的机密性,不得违规利用研究项目信息为自己或第三方谋取商业利益。
二、进修时间
培训周期为3个月
三、进修学习内容
药物临床试验机构管理
药物/器械临床试验机构备案
临床试验项目管理(项目立项、协议管理、项目启动、受试者管理、质量管理、安全性事件管理、研究用药品/器械管理、财务管理、项目结题管理、档案管理等等)
临床试验中各方的职责与分工
研究者、CRC和CRA管理
临床试验信息化建设
试验用药品中心化管理(GCP药房)
内部质控检查实践课
四、补贴待遇
根据进修时间,结合日常考勤情况,按医院政策发放进修补贴,具体如下:
进修补贴1500元/月,餐补350元/月,入工行卡(请您提供务必是工行卡)。
五、报名方式
登录浙江省肿瘤医院进修系统https://jxgl.zchospital.com:3443/login
如有疑问请咨询,座机:**,联系人:刘老师。
招满为止,有意请电话咨询
浙江省肿瘤医院临床研究部
2024年11月25日
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