单位简介
北京市药品不良反应监测中心是北京市药品监督管理局直属的全额拨款事业单位,承担全市药品、医疗器械不良反应(事件)及药物滥用监测工作。该中心负责收集、分析、上报相关数据,发布监测信息,并作为北京市职业化专业化检查员队伍的组成部分,依据年度检查计划对药品上市许可持有人开展药物警戒质量管理规范符合性检查(GVP符合性检查)。其职责涵盖药品再评价、处方药转换非处方药技术评价等工作,同时为药品安全监管提供技术支撑。截至2025年,中心地址位于北京市通州区留庄路6号院2号楼,由钟蕾担任负责人。
2025年,中心办公地址由北京市西城区南菜园街调整至通州区留庄路6号院2号楼。2026年3月16日,北京市******高校化妆品不良反应监测点在首都医科大学正式成立,由北京市药品监督管理局第二分局、北京市药品不良反应监测中心等单位联合推动。中心牵头召开《医用机器人不良事件报告范围指南》起草工作启动会。