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工程设备部经理 

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职位详情
岗位:全职 年龄:不限
负责公司运行所需的公用工程设备日常运维和保养管理,公司设备工程物资供应和采购,并参与公司新厂房建设的规划,公司厂房、设备符合GMP要求。主要工作包括但不限于:
1.负责公司工程系统的运行维护、监测记录等,及时进行工程设备保管、检修,公司各项工程设备安全稳定运行,定期进行维修保养、资产评估和管理;
2.参与公司厂房项目的前期设计和项目建设执行,负责厂房设施运行维护,符合GMP要求;
3.负责监督组织仪器设备、公用系统、工程项目管理方面的文件制定与修订及其合规执行;
4.负责公司物资设备的选型采购、安装和设备报废计划的申报和管理工作;
5.制定并贯彻采购流程,根据年度采购计划采购及时合规,满足公司需求;
6.负责采购供应商的开发、评估、考核与管理;
7.负责部门人员的日常管理和绩效考核。
6、负责公司厂房、设备的验证工作;
7、负责公司的计量工作;
8、负责设备档案管理工作;
9、负责设备事故的调查、分析、处理工作。
任职资格:
1、教育背景要求:大专及以上学历;
2、专业要求:药学、机械、机电一体化、工程类相关专业;
3、知识/技能:熟悉自动化控制;了解水针剂、冻干粉针剂各制药机械性能;**有安全管理资格证书;压力容器管理资格证书等各种证书;
4、工作经验要求:从事过5年以上药厂设备管理工作经验,能独立开展工作(能独立调试、维修冻干机、洗灌封设备、工艺用水设备及****空调***),熟悉GMP整个体系、生产过程管控,有较强的管理、组织能力,有丰富的冻干制剂或小容量注射剂设备工程的组织管理经验,先进的制药厂生产设备管理理念,丰富的项目实施管理经验,熟悉制药行业的工程设备要求及GMP规范;有新建药厂经验者优先,有FDA、欧盟GMP认证经验者优先。
5、工作职务目标:参与设备采购、安装实施、调试验收、生产验证和gmp验收等实施管理和协调工作。负责公司制药厂的设备工程部的管理;
6、素质要求:较强责任心和工作压力的耐受性;较强的组织协调沟通能力及核心团队的打造培养能力,学习能力强;
7、计算机要求:能够熟练操作电脑能使用CAD软件。
8、有外企工作经验为佳,懂英语为佳。
南京诺瑞特医药科技有限公司
2014年101-500人民营    

单位简介

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南诺瑞特国际药业成立于2014年,为一致力研发与制造缓控针剂之新剂型新药高科技生技医药研发公司。该集团在产品研发方面成绩斐然,未来采合作模式营销全球。集团主要负责人陈志明博士拥有30年以上的药物开发及美国特殊学名药市场实战经验,于1993年在美国创业成立Andrx制药公司,以研发生产高技术门坎的控制释放剂型学名药为主,年营业额达10余亿美元,曾是美国第四大学名药厂;2003年回到台湾,正式成立台湾安成国际药业,2013年于台湾正式上柜后成为台湾市值**大特殊学名药生技研发公司。陈志明博士先后创办的3家制药公司从成立到上市或被大公司并购平均不到5年,他在极短时间内取得巨大的商业成功,所取得的辉煌业绩也是华人医药界的骄傲。

诺瑞特集团现有三家主要营运公司分别为诺瑞特国际药业股份有限公司、南京诺瑞特医药科技有限公司与合肥诺瑞特制药有限公司。台湾诺瑞特为诺瑞特集团的总行政中心,负责产品后段开发、临床试验计划、中国台湾及美国药证申报和集团营运规划、事业开发等事务。合肥诺瑞特作为诺瑞特集团持有股权85%的合资公司,拟投资3.75亿人民币,用地100亩,旨在成为国际主要生产药厂。合肥诺瑞特为一合资公司,诺瑞特集团持有股权85%、立方药业持有股权15%。立方药业为诺瑞特集团策略伙伴之一,是集药品(化药、中药、生物抗体药)研发、生产、销售为一体的医药企业。合肥诺瑞特为诺瑞特集团之针剂制剂生产与微脂体制剂研发工厂,目前已规划两条注射剂生产线(一条冻干粉针及一条水针灌装线)、预留预灌装生产线及无菌API生产车间。首要目标取得中国GMP药厂证明,未来持续申请美国FDA及欧盟认证,成为国际主要生产药厂。

南京诺瑞特医药科技有限公司作为诺瑞特国际药业全资子公司,于2014年1月正式成立,在江苏生命科技创新园建立一期研发基地(面积2600平米),注册资本450万美元。到2015年已投900万美元,每年研发预算高于300万美元。公司主要从事生物医药技术开发、技术、技术服务及咨询,并提供相关配套服务;一类医疗器械、化学试剂、化工产品研发;化学试剂、化工产品批发(不含化学危险品)。公司具有国际化水平的临床前研究平台,拥有充分的技术资源及运行资本。陈博士将其在美国特殊学名药的相关研发技术,制造标准及管理经验导入台湾与大陆,专注开发高技术门坎特殊学名药与高附加价值的新药,并积极投资先进技术及培育人才,以发展**自有品牌进军国际市场为长期目标。

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注:不同岗位福利/上班时间有所不同
单位地址
  • 江苏南京市栖霞区纬地路9号F6幢539室导航
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  • 南京诺瑞特医药科技有限公司
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