质量负责人 

1.负责质量控制和质量异常处理，并及时向公司质量部进行反馈。
2.对制程、在制品、出货成品的异常进行分析、改善、追踪，负责不良品的分析、改善，降低不良率；
3. 负责不合格品的处置和研发、采购、供应商管理等职能的沟通，落实和督促对内及对外的改善和整改及代工厂、供应商等责任方限期制定并落实纠正预防措施；
4. 统计分析质量数据，形成质量报告及改善行动意见；组织内审工作；
5. 负责产品相关质量文件、记录的维护和控制；
6.对检验流程、方法的分析和改进，产品一致性的控制稽核;
7.根据业务和发展需要，策划和执行ISO9000、CE、3C认证等相关质量、安全、技术法规、标准的认证工作；
8.新产品导入的风险管理及质量策划工作；
9.公司内部相关的人员质量培训工作。


任职资格：
1． 本科及以上学历，医学检验等相关专业毕业，中级以上职称；
2． 3年以上生物医药行业产品质量或质量改进相关工作经验；
3． 精通131485质量体系及主要质量标准，熟悉质量体系标准等认证流程；熟悉同类产品认证的要求和流程；
4.熟练使用质量统计、问题分析、生产流程、质量改进等方面的方法工具；
5. 具有良好的英语听说读写能力；
6.较强的判断能力、沟通能力、逻辑性、条理性、原则性强，具团队合作精神。