岗位:全职
年龄:不限
岗位职责:
1 负责临床试验的具体实施和监查工作,项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2 负责整理和完善所有试验文档与资料,试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;
3 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,数据真实准确、完整无误;
6 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7 完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;
2、 有半年以上临床研究经验;
3、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;
4、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;
5、 能够适应经常出差。
工作地点:杭州,天津,北京等城市