体系QA 

1、独立承担偏差体系管理工作，参与生产和QC偏差、OOS调查，协调跨部门偏差处理，管理偏差的实施跟进并按照时限要求完成偏差的终关闭；
2、独立承担变更控制管理工作，跟进变更进度直至完成，评估变更可能影响或者涉及的相关工作；
3、CAPA管理等体系管理工作；
4、负责组织建立和维护质量部偏差、变更、CAPA质量管理的规程、记录和台帐等文件；提供周工作总结和质量分析中必要的完成进度信息。
5、协助QA负责人，和维持偏差、变更、CAPA质量管理的有效性，识别和处理潜在的质量风险，为年度回顾提供必要的分析数据及建议。